루바브뿌리추출물(ERr731®)
Rhubarb Root Extract (ERr731®)
인정번호
제2024-17호
인정 업체
주식회사 시나몬랩
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
4 mg/일
지표성분
라폰티신 (Rhaponticin)
630 mg/g, 표시량의 80~120%
사용 부위
뿌리
기능성 내용
갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
- 알레르기 체질이거나 특정 질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-17호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
루바브뿌리추출물(ERr731®)은 루바브(Rheum rhaponticum L., 사용부위: 뿌리)를 원재료로 하여 추출, 여과, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. ERr731®은 특정 표준화 공정으로 제조된 브랜드 원료명이며, 지표성분으로 라폰티신(Rhaponticin)이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 라폰티신 (Rhaponticin) | 630 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총 아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
| 센노사이드 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 4 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
갱년기 증상 또는 폐경기 여성을 대상으로 한 인체적용시험에서, 위약 대비 다음 지표에서 유의한 차이가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MRS II (총점 및 세부항목) | 갱년기 여성의 삶의 질 관련 지표 (Menopause Rating Scale II). 갱년기 증상 전반을 종합 평가 | 유의 변화 |
| 안면홍조 횟수 및 강도 | 갱년기의 대표 증상인 안면홍조(열감)의 발생 빈도와 강도 | 유의 변화 |
| MENQOL | 갱년기 삶의 질 평가 지표 (Menopause-Specific Quality of Life) | 유의 변화 |
| HAMA (총점, 신체적·정신적 불안) | 해밀턴 불안 척도 (Hamilton Anxiety Rating Scale). 신체적·정신적 불안 증상을 종합 평가 | 유의 변화 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험(2편, 자궁내막 선암세포 및 골육종세포 모델)에서 농도 의존적으로 에스트로겐 수용체 베타(ER-β)가 활성화되는 결과가 확인되었습니다. 이는 루바브뿌리추출물(ERr731®)의 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침합니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 4 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 라폰티신 (Rhaponticin), 630 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 루바브뿌리추출물(ERr731®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
갱년기 증상(안면홍조, 불안감 등)을 경험하는 폐경기 전후 여성이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 에스트로겐 호르몬에 민감하거나 호르몬 관련 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루바브뿌리추출물(ERr731®)로서 4 mg입니다. 일반적인 건강기능식품 원료에 비해 매우 소량이므로, 구입 전 제품 표시사항의 함량과 제형을 반드시 확인하세요.
Q. ERr731®과 일반 루바브 원료는 다른가요?
ERr731®은 특정 제조사의 브랜드 원료로, 표준화된 제조 공정과 지표성분(라폰티신) 함량 기준이 적용됩니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받아, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '갱년기 여성 건강' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
루바브뿌리추출물(ERr731®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.