기장밀추출복합물(Keranat™)
Millet and Wheat Extract Complex (Keranat™)
인정번호
제2024-16호
인정 업체
주식회사 노바렉스
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
300 mg/일
지표성분 1
밀리아신 (Miliacin)
12.3 mg/g, 표시량의 80~120%
지표성분 2
글루코실세라미드 (Glucosylceramide)
2.32 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
모발상태(윤기·탄력) 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-16호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
기장밀추출복합물(Keranat™)은 기장(Panicum miliaceum L., 사용부위: 씨앗)과 밀(Triticum aestivum L., 사용부위: 씨앗)을 각각 추출·여과한 후 혼합하여 제조한 복합 원료입니다. 지표성분으로 밀리아신(Miliacin)과 글루코실세라미드(Glucosylceramide) 두 가지가 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 밀리아신 (Miliacin) | 12.3 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 글루코실세라미드 (Glucosylceramide) | 2.32 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총 아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 300 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
두 건의 인체적용시험에서 기능성 근거가 확인되었습니다.
시험 1 (24주, 91명): 만 19세 이상 60세 이하의 성인남녀 중 육안평가 분류법에 의한 윤기 점수 1점 이상 3점 이하이며 모발 손상 총점이 18점 미만인 대상자에게 기장밀추출복합물(Keranat™) 300 mg/일을 24주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 모발 탄력 | 모발이 외력에 버티는 힘과 회복력을 측정하는 지표 | 유의 증가 |
| 모발 윤기 (Glossymeter) | 광택 측정기를 이용한 객관적 모발 윤기 수치 | 유의 증가 |
| 전문가 육안평가 | 피부과학 전문가가 모발 상태를 육안으로 평가한 점수 | 유의 증가 |
| 대상자 만족도 (윤기·탄력·굵기·머리 결·풍성도) | 대상자가 직접 평가한 모발 상태 전반의 만족도 | 유의 증가 |
시험 2 (12주, 64명): 만 25세 이상 50세 이하의 성인여성 중 휴지기 모발 비율이 18~35%인 대상자에게 12주간 섭취시킨 결과, 모발 윤기가 위약 대비 유의하게 증가하였습니다.
기능성 근거: 기반연구
동물시험(모발 휴지기 유도 모델)에서 신청원료를 3주(휴지기 개시) ~ 4주(휴지기 진행)간 경구투여한 결과, 항산화 활성(Catalase, SOD1)과 모발 성장기 유도 인자(IGF-1, VEGF, FGF7, β-catenin, Wnt10b) 유전자 발현이 유의적으로 증가하였고, 염증지표(IL-1β, IL-6, TNF-α)와 모발의 휴지기 유도인자(TGF-β2) 유전자 발현은 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 기장밀추출복합물(Keranat™)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
모발 윤기나 탄력이 감소하고 있다고 느끼는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 모발 손상이 있으나 심하지 않은 성인 및 휴지기 모발 비율이 높은 성인여성을 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 기장밀추출복합물(Keranat™)로서 300 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 밀 알레르기가 있는 경우 섭취해도 되나요?
이 원료는 밀 씨앗을 원재료로 사용합니다. 밀 알레르기 체질이거나 글루텐 과민증이 있는 경우 섭취 전 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 알레르기 체질 등 특정질환이 있는 분은 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
기장밀추출복합물(Keranat™) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.