보스웰리아추출물
Boswellia serrata Extract
인정번호
제2024-15호
인정일자
2024
인정 업체
대한켐텍 주식회사
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
AKBA + KBA 합계
84 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-15호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
보스웰리아추출물은 보스웰리아(Boswellia serrata, 사용부위: 검레진)를 원재료로 하여 추출, 농축, 비누화, 증류, 건조한 원료입니다. 검레진(gum resin)은 나무껍질에서 분비되는 수지로, 인도 전통 의학에서 오랫동안 관절 관련 용도로 활용되어 왔습니다. 지표성분으로 AKBA(3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid)와 KBA(11-Keto-β-boswellic acid)의 합이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: AKBA + KBA 합계 (3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid + 11-Keto-β-boswellic acid) |
84 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) 등급 0~2, VAS(통증) 30~100 mm에 해당하는 만 40~75세 성인남녀 138명을 대상으로 보스웰리아추출물 500 mg/일을 90일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 및 세부항목 (통증·강직도·신체기능) | 골관절염 관련 종합 설문 평가 도구. 통증, 관절 뻣뻣함, 신체 기능 세 가지 영역을 측정 | 유의 감소 |
| VAS (통증) | 시각 통증 척도 (Visual Analogue Scale). 통증 강도를 0~100 mm 선상에서 자가 평가 | 유의 감소 |
| LFI 설문 | Lequesne Functional Index. 관절의 기능 상태(통증, 불편감)를 주관적으로 평가하는 설문 | 유의 감소 |
| TNF-α | 종양괴사인자 알파. 관절 염증 반응에 관여하는 대표적인 염증성 사이토카인 | 유의 감소 |
| CRP | C반응성 단백질. 체내 염증 상태를 반영하는 혈중 급성기 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(골관절염 모델)에서 보스웰리아추출물을 30일간 경구투여한 결과, 관절연골조직 분해인자(MMPs), 합성인자(COL II, TIMPs), 관절연골조직 세포사멸인자(Caspase 등), 염증성 관련 인자(TNF-α, COX-2 등)가 대조군 대비 유의적인 차이를 보여, 기반연구는 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 AKBA + KBA 합계, 84 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 보스웰리아추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 불편감, 통증이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 만 40~75세를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질이거나 이상사례 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 보스웰리아추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이미 고시형 보스웰리아 원료가 있나요?
보스웰리아는 고시형 원료로 등재되어 있지 않습니다. 다만 제2025-14호(보스웰리아추출물, FJH-BS) 등 별도 인정번호로 같은 식물(보스웰리아)에서 유래한 원료가 여러 업체에서 개별인정형으로 인정받고 있습니다. 이 페이지는 제2024-15호(대한켐텍) 기준입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
보스웰리아추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.