보스웰리아추출물(FJH-BS)
Boswellia Extract (FJH-BS)
인정번호
제2025-14호
인정일자
2025년 인정
인정 업체
㈜프롬바이오
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
800 mg/일
지표성분
KBA + AKBA 합
71 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
보스웰리아추출물(FJH-BS)는 보스웰리아(Boswellia serrata, 사용부위: 검레진)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 여과, 건조하여 제조한 원료입니다. 검레진은 보스웰리아 수목에서 채취한 수지(수액)로, 전통적으로 항염 목적에 활용되어 온 부위입니다.
기준·규격
보스웰리아추출물(FJH-BS)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: KBA(11-keto-β-boswellic acid) + AKBA(11-keto-α-boswellic acid) 합 | 71 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 800 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
ACR 진단기준에 의해 무릎의 특발성(1차) 퇴행성 관절염으로 진단받은 자, KL grade 1-2 등급에 해당되는 자, VAS 측정 시 30~100 mm에 해당되는 만 40세 이상 75세 미만의 남녀 75명을 대상으로 보스웰리아추출물(FJH-BS) 800 mg/일을 12주간 섭취하도록 한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS | 시각적 상사 척도(Visual Analogue Scale). 관절 통증 강도를 0~100 mm 선상에서 환자가 직접 표시하는 평가 도구 | 유의 감소 |
| WOMAC 총점 | 골관절염 평가 설문(Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index). 통증, 뻣뻣함, 일상생활수행 관련 24개 문항으로 구성 | 유의 감소 |
| WOMAC 세부항목(통증) | WOMAC 설문 중 통증 세부 항목 점수 | 유의 감소 |
| KKS 총점 | 한국형 무릎 점수(Korean Knee Score). 퇴행성 관절염으로 인한 통증, 이화학적 증상, 관절 기능 등을 종합 평가하는 설문 | 유의 감소 |
| KKS 세부항목(통증 및 이학적 증상) | KKS 설문 중 통증 및 이학적 증상 세부 항목 점수 | 유의 감소 |
| KKS 세부항목(바닥생활평가) | KKS 설문 중 좌식 바닥생활(좌·기립 동작 등) 평가 항목 점수 | 유의 감소 |
| KKS 세부항목(사회정서적기능) | KKS 설문 중 관절염으로 인한 사회적·정서적 기능 제한 평가 항목 점수 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (골관절염 유도모델, 2주 경구투여)
| 분류 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 염증 관련 인자 | IL-6, IL-1β, TNF-α, PGE2, COX-2 등의 mRNA 발현 | 유의 감소 |
| 관절조직 분해효소 | MMP-3, MMP-7, MMP-13 mRNA 발현 | 유의 감소 |
| 관절조직 합성 인자 | Aggrecan, Collagen type I·II, TIMP-1·2·3 mRNA 등 | 유의 증가 |
| 관절 기능 및 통증 | 트레드밀(Treadmill)에서의 속도, 추진력, 뒷발부하능력 평가 | 유의 개선 |
시험관 시험 (연골세포 이용 염증 유도 모델)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 염증 관련 인자(IL-6, IL-1β, TNF-α, PGE2, COX-2 등 mRNA) | 유의 감소 |
| 관절조직 분해효소(MMP-3, MMP-7, MMP-13 mRNA) | 유의 감소 |
| 관절조직 합성 인자(Aggrecan, Collagen type I·II, TIMP-1·2·3 mRNA 등) | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 800 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 KBA + AKBA 합, 71 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 보스웰리아추출물(FJH-BS)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
무릎 관절 불편함이나 퇴행성 관절 문제를 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질이 있거나 특정질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 보스웰리아추출물(FJH-BS)로서 800 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
보스웰리아추출물(FJH-BS) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.