기능성 원료 사전발효굴추출물
개별인정형 근력 개선

발효굴추출물

Fermented Oyster Extract: ㈜엘지생활건강 인정

인정번호

제2023-41호

인정 업체

㈜엘지생활건강

원료 형태

동물성 원료

일일섭취량

1,000 mg/일

사용 부위

굴 (전체)

지표성분

감마 아미노부틸산 (γ-aminobutyric acid)
100 mg/g, 표시량의 80~120%
타우린 (Taurine)
7.8 mg/g, 표시량의 80~120%

기능성 내용

근력 개선에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
  • 질환이 있거나 의약품 복용 시 섭취 전 전문가와 상담할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-41호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

발효굴추출물(제2023-41호)은 굴(Crassostrea gigas)을 원재료로 하여 효소분해 및 발효 과정을 거쳐 분말화한 동물성 원료입니다. 굴에는 아미노산, 타우린 등 다양한 생리활성 성분이 함유되어 있으며, 발효 공정을 통해 기능성 지표성분인 감마 아미노부틸산(GABA)과 타우린 함량이 규격화됩니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: 감마 아미노부틸산 (γ-aminobutyric acid) 100 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: 타우린 (Taurine) 7.8 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 발효굴추출물의 일일섭취량 1,000 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

BMI 18~30 kg/m², 골격근량이 표준의 110% 미만에 해당하는 만 65세 이상의 여성 46명을 대상으로 일상적인 걷기운동과 식이습관을 유지하면서 발효굴추출물 1,000 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
대퇴사두근력 (우측) 허벅지 앞쪽 대퇴사두근의 최대 근력. 보행 능력과 낙상 예방에 핵심적인 하지 근력 지표 유의 증가
악력 (우측) 손을 쥐는 힘. 전신 근력 및 근감소증 판정에 널리 사용되는 지표 유의 증가
악력 (좌측) 손을 쥐는 힘. 전신 근력 및 근감소증 판정에 널리 사용되는 지표 유의 증가

기능성 근거: 기반연구

근위축 동물모델에 굴발효추출물을 4주간 경구투여한 결과, 악력과 근육 단백질 합성인자가 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 또한 근육세포를 이용한 시험관 시험에서 에너지 생성 관련 지표(ATP 등)가 유의적으로 증가하여, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 1,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 감마 아미노부틸산 (γ-aminobutyric acid), 100 mg/g, 표시량의 80~120%, 타우린 (Taurine), 7.8 mg/g, 표시량의 80~… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 발효굴추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

인체적용시험은 만 65세 이상 여성 중 골격근량이 표준의 110% 미만인 분들을 대상으로 진행되었습니다. 근력 감소가 우려되는 고령자가 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 섭취 전 전문가와 상담하세요.

Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 발효굴추출물로서 1,000 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 제2023-39호 발효굴추출물과 제2023-41호는 어떻게 다른가요?

두 인정번호 모두 발효굴추출물이지만, 식약처 개별인정형 원료는 인정을 받은 업체에만 효력이 부여됩니다. 제2023-39호와 제2023-41호는 각각 다른 업체가 별도로 인정을 받은 것으로, 제2023-41호는 ㈜엘지생활건강이 인정받은 원료입니다. 해당 인정번호를 보유한 업체만이 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

발효굴추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

관련 자료

식약처 공식 인정사항 상세보기