두충우슬추출복합물(KGC08EA)
두충(Eucommia ulmoides) 수피·우슬(Achyranthes spp.) 뿌리 추출복합물: ㈜한국인삼공사 인정
인정번호
제2023-40호
인정 업체
㈜한국인삼공사
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
500 mg/일
사용 부위
두충 수피, 우슬 뿌리
지표성분
피노레시놀 디글루코시드
(Pinoresinol diglucoside)
22.0 mg/g, 표시량의 80~120%
20-히드록시엑디손
(20-hydroxyecdysone)
0.44 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
갱년기 남성의 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인 남성만 섭취할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-40호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
두충우슬추출복합물(KGC08EA)은 두충(Eucommia ulmoides Oliver, 사용부위: 수피)과 우슬(Achyranthes japonica Nakai, Achyranthes bidentata Blume, 사용부위: 뿌리) 두 식물의 추출분말을 혼합한 복합 원료입니다. 두충추출분말은 추출, 냉각·여과, 농축, 가열·냉각, 건조 공정으로, 우슬추출분말은 추출, 냉각·여과, 농축, 가열, 건조 공정으로 각각 제조됩니다. 지표성분은 두충 유래 피노레시놀 디글루코시드(Pinoresinol diglucoside)와 우슬 유래 20-히드록시엑디손(20-hydroxyecdysone)입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 피노레시놀 디글루코시드 (Pinoresinol diglucoside) | 22.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 20-히드록시엑디손 (20-hydroxyecdysone) | 0.44 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험 자료(단회투여, 13주 반복투여, 유전독성)를 종합평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
남성 갱년기 증상 설문지(AMS) 27점 이상이고 총 테스토스테론 3.5 ng/mL 미만인 만 40세 이상의 남성 96명을 대상으로 두충우슬추출복합물(KGC08EA) 500 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| AMS 총점 | Aging Male Survey. 정신적·신체적·성적 증상 총 17개 항목으로 구성된 남성 갱년기 증상 설문지 (0~85점). 점수가 낮을수록 증상이 경미 | 유의 감소 |
| ADAM 항목 '예' 개수 | Androgen Deficiency of the Aging Male. 남성호르몬 결핍 증상 10문항 설문. '예' 개수가 적을수록 증상 개선 | 유의 감소 |
| 총테스토스테론 | 혈중 총 남성호르몬 농도. 갱년기 남성에서 감소하는 경향 | 유의 증가 |
| 유리테스토스테론 | 단백질과 결합하지 않은 생물학적 활성 테스토스테론 분획 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물 모델(정상 및 고령동물모델, 22주령)에서 두충우슬추출복합물(KGC08EA)을 6주간 경구투여한 결과, 남성호르몬 관련 지표(총테스토스테론, 유리테스토스테론, Sperm count) 및 남성호르몬 합성·분해 관련 지표(Cyp11a1, Hsd3b1, Hsd17b3, 5α-reductase, aromatase)가 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 피노레시놀 디글루코시드, (Pinoresinol diglucoside), 22.0 mg/g, 표시량의 80~120%, 20-히드록시엑디손, (20-hydroxye… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 두충우슬추출복합물(KGC08EA)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
갱년기 증상(피로, 성욕 감소, 정서 변화 등)이 나타나는 만 40세 이상의 성인 남성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 AMS 점수 27점 이상, 총 테스토스테론 3.5 ng/mL 미만인 남성을 대상으로 진행되었습니다. 주의사항에 명시된 바와 같이 성인 남성만 섭취할 수 있으며, 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 두충우슬추출복합물(KGC08EA)로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. AMS 설문이란 무엇인가요?
AMS(Aging Male Survey)는 갱년기 남성의 증상을 평가하는 표준화된 자기 보고식 설문지입니다. 정신적 증상 5항목, 신체적 증상 7항목, 성적 증상 5항목으로 총 17개 항목으로 구성되며, 0~85점 범위에서 점수에 따라 4등급으로 분류합니다. 점수가 낮을수록 증상이 경미한 것을 의미합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
두충우슬추출복합물(KGC08EA) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.