삼백초추출물(LHF618)
Saururus chinensis Baill 잎 추출물: 주식회사 위랩 바이오기술연구소 인정
인정번호
제2023-31호
인정 업체
주식회사 위랩 바이오기술연구소
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
450 mg/일
사용 부위
잎
지표성분
미퀠리아닌 (Miquelianin)
8.8 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역과민반응에 의한 코상태 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-31호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
삼백초(Saururus chinensis Baill)는 국내에서 자생하는 식물로, 잎 부위를 추출, 여과, 농축, 살균, 분무건조하여 분말화한 원료입니다. 'LHF618'은 해당 제조 공정으로 생산된 표준화 추출물의 제품명입니다. 지표성분은 플라보노이드 계열의 미퀠리아닌(Miquelianin)입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 미퀠리아닌 (Miquelianin) | 8.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 450 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
비 증상(Nasal Symptom) 중 2종 이상에서 평균 2점 이상의 증상이 있는 만 19~65세의 성인 96명을 대상으로 삼백초추출물(LHF618) 450 mg/일을 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| TNSS 총점 (아침/저녁 평균) | Total Nasal Symptom Score. 코가려움, 재채기, 수양성 콧물, 코막힘 4종에 대해 증상의 정도와 지속시간을 4점 척도로 평가한 합산 점수 | 유의 감소 |
| TNSS 세부항목 (코가려움 지속시간, 재채기 증상, 코막힘 증상) |
TNSS 개별 증상 항목 점수 | 유의 감소 |
| 특이 IgE (집먼지 진드기 Df) | 집먼지 진드기(Dermatophagoides farinae)에 대한 혈청 내 특이 면역글로불린 E. 알레르기 반응의 생체지표 | 유의 감소 |
| Urine leukotriene | 소변 내 류코트리엔. 알레르기 염증 반응 시 분비되는 매개물질로 비염 증상과 연관 | 유의 감소 |
| RCAT 총점 (비염조절평가) |
Rhinitis Control Assessment Test. 비염 증상 조절 정도를 평가하는 설문. 점수가 높을수록 증상 조절이 잘 됨을 의미 | 유의 증가 |
| RCAT 세부항목 (재채기, 비염증상 조절) |
RCAT 개별 항목 점수 | 유의 증가 |
| 알레르기 피부반응검사 (Tree pollen mixture 1) |
나무 꽃가루 혼합물(Tree pollen mixture 1)에 대한 피부 반응 크기. 알레르기 민감도 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(OVA 및 미세먼지(Fine Dust) 유도 알레르기 비염 모델)에서 삼백초추출물(LHF618)을 5일간 경구투여한 결과, 기관지폐포(BALF) 내 백혈구(WBC), 호중구(Neutrophil), 염증세포(Inflammatory Cell), IgE 및 IL-13, PGE2 양성 세포 등이 유의적으로 감소하였습니다. 조직학적 검사에서도 점액과다분비와 염증세포침윤이 유의적으로 억제되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 450 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 미퀠리아닌 (Miquelianin), 8.8 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 삼백초추출물(LHF618)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
알레르기성 비염 등 면역과민반응으로 인해 콧물, 코막힘, 재채기, 코 가려움 등 코 증상이 반복되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 만 19~65세의 성인을 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 삼백초추출물(LHF618)로서 450 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. TNSS가 무엇인가요?
TNSS(Total Nasal Symptom Score)는 코가려움, 재채기, 수양성 콧물, 코막힘 4가지 코 증상의 정도와 지속시간을 0(없음)~3(심함) 4점 척도로 측정하여 합산한 점수입니다. 알레르기 비염의 임상 연구에서 가장 많이 사용되는 주요 평가지표입니다. 삼백초추출물(LHF618) 인체적용시험에서 TNSS 총점이 위약 대비 유의하게 감소하였습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
삼백초추출물(LHF618) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.