기능성 원료 사전참당귀·녹용·황기 복합추출물
개별인정형 피로 개선

참당귀·녹용·황기 복합추출물

Angelica gigas, Cervus elaphus, Astragalus membranaceus Complex Extract

인정번호

제2023-23호

인정 업체

광동제약주식회사

원료 형태

복합 원료 (동식물성)

일일섭취량

500 mg/일

섭취 대상

만 30~60세 성인남녀

지표성분

노다케닌 6.7 mg/g
표시량의 80~120%
시알산 0.56 mg/g
표시량의 80~120%
칼리코신-7-글루코시드 0.18 mg/g
표시량의 80~120%

기능성 내용

피로개선에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
  • 소화불량, 속쓰림 등이 나타날 수 있음
  • 혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용하는 분은 섭취에 주의할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-23호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

참당귀·녹용·황기 복합추출물은 참당귀(Angelica gigas Nakai, 사용부위: 뿌리), 녹용(Cervus elaphus L., 사용부위: 골질화되지 않았거나 약간 골질화된 어린 뿔), 황기(Astragalus membranaceus Bunge, 사용부위: 뿌리)를 혼합하여 물로 추출하고 여과, 농축, 건조하여 얻은 원료입니다. 각 원료를 대표하는 3종의 지표성분이 설정되어 있습니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: 노다케닌 (Nodakenin, 참당귀 유래) 6.7 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: 시알산 (Sialic acid, N-Acetylneuraminic acid, 녹용 유래) 0.56 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: 칼리코신-7-글루코시드 (Calycosin-7-glucoside, 황기 유래) 0.18 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정
곰팡이독소 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

피로도척도(FSS) 28점 이상이면서 평소 피로를 호소하는 만 30~60세의 성인 남녀 120명을 대상으로 참당귀·녹용·황기 복합추출물 500 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
FSS (피로도척도) Fatigue Severity Scale. 피로가 일상생활에 미치는 영향을 9개 항목으로 평가하는 척도 (점수 높을수록 피로 심함) 유의 감소
MFI (다차원피로척도) 총점 및 세부항목 Multidimensional Fatigue Inventory. 전반적 피로, 신체적 피로, 활동 감소, 동기 저하, 정신적 피로 5개 영역을 종합 평가 유의 감소
VAS (시각사상척도) Visual Analogue Scale. 피로 강도를 0~100mm 선상에 직접 표시하여 측정 유의 감소

기능성 근거: 기반연구

동물시험(강제운동모델)에서 참당귀·녹용·황기 복합추출물을 3주간 경구투여한 결과, 탈진시 소요시간 및 혈액·간 조직의 카탈라아제(catalase) 농도가 대조군 대비 유의적으로 증가하였으며, 혈액·근육의 젖산 탈수소효소(LDH) 농도가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 노다케닌 6.7 mg/g, 표시량의 80~120%, 시알산 0.56 mg/g, 표시량의 80~120%, 칼리코신-7-글루코시드 0.18 mg/g, 표시량의 80~… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 참당귀·녹용·황기 복합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

평소 피로를 자주 느끼는 만 30~60세 성인남녀가 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 피로도척도(FSS) 28점 이상의 피로 호소자를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 혈액응고방지제·혈당강하제를 복용 중인 분은 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.

Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 참당귀·녹용·황기 복합추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 혈액응고방지제나 혈당강하제를 복용 중이어도 섭취할 수 있나요?

혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용하는 분은 섭취에 주의해야 합니다. 이 약물들을 복용 중이라면 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 섭취 여부를 결정하세요.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

참당귀·녹용·황기 복합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

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