저분자유청단백가수분해물 (제2023-22호)
Low Molecular Weight Whey Protein Hydrolysate: ㈜네오크레마 익산공장 인정
인정번호
제2023-22호
인정 업체
㈜네오크레마 익산공장
원료 형태
동물성 원료 (유청 유래)
일일섭취량
6 g/일
섭취 대상
만 50세 이상 성인남녀
지표성분
Leu-Asp-Ile-Gln-Lys
10.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
근력개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(우유 및 유제품에 대한 알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-22호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
저분자유청단백가수분해물(제2023-22호)은 '유청단백분말'을 원료로 하여 물에 용해하고 효소반응 과정을 거쳐 분말화한 원료입니다. 유청(whey)은 치즈 제조 시 카세인이 응고된 후 남는 수용성 단백질 분획으로, 효소 가수분해를 통해 저분자 펩타이드 형태로 전환됩니다. 동일한 원료명의 제2023-21호(매일헬스뉴트리션㈜)와 원료 구성 및 기능성은 동일하며, 본 호는 ㈜네오크레마 익산공장이 별도로 인정받은 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Leu-Asp-Ile-Gln-Lys (류신-아스파라긴산-이소류신-글루타민-라이신) | 10.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 6 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
BMI 18.5~30 kg/m², BIA 측정 골격근량이 표준의 110% 미만에 해당하는 만 50세 이상의 성인남녀 87명을 대상으로 운동을 수행하면서 저분자유청단백가수분해물 6 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 대퇴사두근력 (우측) | 허벅지 앞쪽의 대퇴사두근이 발휘하는 힘. 하체 근력의 핵심 지표 | 유의 증가 |
| 근파워 | 단시간에 발휘할 수 있는 근육의 순간적 출력 능력. 일상 동작의 민첩성과 연관 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
근위축 동물모델에 저분자유청단백가수분해물을 14일간 경구투여한 결과, 단백질 합성 지표, 근육량, 악력 등이 대조군 대비 유의적으로 증가하였고, 근육단백질 분해 관련 지표는 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 6 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Leu-Asp-Ile-Gln-Lys, 10.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 저분자유청단백가수분해물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
근력 감소가 걱정되는 만 50세 이상 성인남녀가 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 골격근량이 표준의 110% 미만인 중장년 성인을 대상으로 운동 병행 조건에서 수행되었습니다. 단, 우유·유제품 알레르기가 있는 분은 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 저분자유청단백가수분해물로서 6 g입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 21호와 22호의 차이는 무엇인가요?
제2023-21호(매일헬스뉴트리션㈜)와 제2023-22호(㈜네오크레마 익산공장)는 동일한 원료명(저분자유청단백가수분해물)과 기능성 내용을 공유하지만, 각 업체가 별도의 인정 절차를 통해 식약처로부터 개별 인정을 받은 원료입니다. 제조 업체가 다르므로 원료 규격 관리 주체도 업체별로 구분됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
저분자유청단백가수분해물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.