새싹보리추출물(Rexcliver®)
Young Barley Extract (Rexcliver®): Hordeum vulgare L.
인정번호
제2023-20호
인정 업체
㈜노바렉스
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
480 mg/일
사용 부위
새싹 또는 순
지표성분
사포나린 (Saponarin)
14.8 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
알콜로 인해 증가된 산화적 스트레스로부터 간을 보호하는데 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-20호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
새싹보리추출물(Rexcliver®)은 새싹보리(Hordeum vulgare L., 사용부위: 새싹 또는 순)를 추출, 농축, 혼합, 건조하여 제조한 원료입니다. 지표성분으로 사포나린(Saponarin)이 설정되어 있으며, 음주로 인해 증가하는 산화적 스트레스로부터 간을 보호하는 기능성이 인정되었습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 사포나린 (Saponarin) | 14.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(식품공전, 국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 480 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
습관적 알콜 섭취자(남성 140 g/주 이상, 여성 70 g/주 이상)로서 간 수치(AST, GGT)가 기준치를 초과하거나 초음파로 지방간이 확인된 성인남녀 76명을 대상으로 새싹보리추출물(Rexcliver®) 480 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GST (Glutathione S-transferase) | 글루타치온 S-전달효소. 체내 독성물질 해독 및 산화적 스트레스 방어에 관여하는 항산화 효소 | 유의 증가 |
| MDA (Malondialdehyde) | 말론디알데하이드. 지질과산화의 최종산물로 산화적 스트레스 정도를 반영하는 지표 | 유의 감소 |
| GGT (γ-GTP) | 감마글루타밀전달효소. 기저특성(Ox-LDL, 피로도)을 고려한 51명 분석에서 유의한 감소 | 유의 감소 |
※ 혈장 내인성 대사체 분석에서 GSH 대사, 아미노산 대사, 지방산 합성경로 등에서도 유의미한 영향이 관찰되었습니다.
기능성 근거: 기반연구
알콜 투여 동물모델에서 새싹보리추출물(Rexcliver®)을 4주간 경구투여한 결과, ALT, AST, TNF-α, 간의 지방, 간의 MDA, CDO(cysteine dioxygenase)/α-tubulin, 염증관련 유전자 등이 유의적으로 감소하였고, GSH 및 GCLC(glutamate-cysteine ligase catalytic subunit)/α-tubulin이 유의적으로 증가하였습니다. 또한 시험관 시험(대식세포)에서 염증관련 단백질 및 유전자(iNOS, COX-2, TNF-α)가 대조군 대비 유의적으로 감소하고, 항산화 및 세포보호 관련 지표(GSH, Nrf2, NQO1, HO-1, GCLC 등)가 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 480 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 사포나린 (Saponarin), 14.8 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 새싹보리추출물(Rexcliver®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
음주 습관이 있어 간 건강이 걱정되는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 주간 음주량이 많고 간 수치(AST, GGT) 이상이나 지방간이 확인된 성인을 대상으로 수행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 새싹보리추출물(Rexcliver®)로서 480 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 일반 새싹보리 분말·즙과 어떻게 다른가요?
Rexcliver®는 식약처로부터 특정 기능성(알콜로 인한 산화적 스트레스로부터 간 보호)이 개별 인정된 표준화 추출물입니다. 지표성분(사포나린)과 제조공정 기준이 설정되어 있으며, 이 원료를 사용한 건강기능식품만 해당 기능성 문구를 표시할 수 있습니다. 일반 새싹보리 분말이나 즙은 기능성 표시가 불가합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
새싹보리추출물(Rexcliver®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.