Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스
Bifidobacterium breve B-3 Probiotics
인정번호
제2023-2호
인정일자
2023년
인정 업체
대한켐텍(주)
원료 형태
미생물 원료
일일섭취량
5 × 109 CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수(비피더스균 수)
1.0 × 1011 CFU/g 이상
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-2호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Bifidobacterium breve B-3를 원재료로 하여 배양, 원심분리, 혼합, 건조, 혼합 공정을 거쳐 제조한 프로바이오틱스 원료입니다. 지표성분으로 프로바이오틱스 수(비피더스균 수)가 설정되어 있으며, 균주 고유 코드는 B-3입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수(비피더스균 수) | 1.0 × 1011 CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 5 × 10⁹ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
체질량지수(BMI)가 25~30 kg/m²인 만 19~60세의 성인남녀 83명을 대상으로 Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스 5 × 10⁹ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의적인 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 전체 체지방 총량 | 유의 감소 |
| 영역별 체지방량 (Trunk, Android) | 몸통(복부·내장 주변) 및 복부 상단 체지방량 | 유의 감소 |
| 허리 둘레 | 복부 비만 지표 | 유의 감소 |
| 엉덩이 둘레 | 하체 체지방 분포 지표 | 유의 감소 |
| 체중 | 총 체중 | 유의 감소 |
| 체질량지수 (BMI) | 체중(kg) / 신장(m)² 으로 비만 정도를 나타내는 지수 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(mice, 고지방식이 모델)에서 신청원료를 8주간 경구투여한 결과, 체중, 부고환 지방 등이 유의적으로 감소하였고, 지질대사 관련 유전자 발현(소장의 Fiaf(Fasting-induced adipose factor), 부고환 지방 아디포넥틴 등)이 대조군 대비 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 추측 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 5 × 109 CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수(비피더스균 수), 1.0 × 1011 CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
BMI 25 이상의 과체중 성인으로 체지방 감소를 목적으로 하는 분이 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스로서 5 × 10⁹ CFU입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 일반 유산균 제품과 무엇이 다른가요?
일반적인 프로바이오틱스 건강기능식품은 장 건강(배변 활동) 기능성이 주된 인정 내용입니다. Bifidobacterium breve B-3는 식약처로부터 '체지방 감소' 기능성을 별도로 인정받은 개별인정형 원료로, 이 균주(B-3)를 사용한 제품에 한해 체지방 감소 관련 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.