녹용당귀등 복합추출물
Deer Velvet, Angelica gigas, Glycyrrhiza uralensis Complex Extract
인정번호
제2023-16호
인정 업체
광동제약주식회사
원료 형태
복합 원료 (동식물성)
일일섭취량
500~1,000 mg/일
섭취 대상
성인 남성
지표성분
시알산 0.59 mg/g
표시량의 80~120%
데커신 59.9 mg/g
표시량의 80~120%
글리시리진산 5.70 mg/g
표시량의 80~120%
기능성 내용
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인 남성만 섭취할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 소화불량, 속쓰림 등이 나타날 수 있음
- 혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용하는 분은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-16호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
녹용당귀등 복합추출물은 녹용(Cervus elaphus L., 사용부위: 골질화되지 않았거나 약간 골질화된 어린 뿔), 참당귀(Angelica gigas Nakai, 사용부위: 뿌리), 감초(Glycyrrhiza uralensis Fischer, 사용부위: 뿌리)를 1:3:1 비율로 혼합하여 50% 주정으로 추출, 농축, 분무건조하여 얻은 분말 원료입니다. 각 원료에서 유래한 3종의 지표성분이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 시알산 (Sialic acid, N-Acetylneuraminic acid) | 0.59 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 데커신 (Decursin) | 59.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 글리시리진산 (Glycyrrhizic acid) | 5.70 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500~1,000 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 12~19점(moderate)에 해당하는 만 40~75세 성인 남성 103명을 대상으로 녹용당귀등 복합추출물 500~1,000 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| IPSS 총 증상점수 | 국제 전립선 증상 점수(International Prostate Symptom Score). 하부요로 증상을 종합 평가하는 7개 항목 설문(0~35점) | 유의 감소 |
| 잔뇨감 | 배뇨 후에도 소변이 남아 있는 느낌 | 유의 감소 |
| 빈뇨 | 소변을 자주 보는 증상 | 유의 감소 |
| 약한배뇨 | 소변 줄기가 약해지는 증상 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
전립선 비대증 유도 동물모델에서 녹용당귀등 복합추출물을 8주간 경구투여한 결과, 전립선 비율, DHT(혈청 및 전립선), 5α-reductase2가 대조군 대비 유의적으로 감소하였으며, 전립선 세포사멸 관련 인자(Bax, Bax/Bcl2)가 유의적으로 증가하였습니다. 또한 시험관 시험(인간 전립선 비대 상피세포)에서 세포생존율과 안드로겐 수용체(AR), 5α-reductase2(SRD5A2) mRNA 발현이 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500~1,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 시알산 0.59 mg/g, 표시량의 80~120%, 데커신 59.9 mg/g, 표시량의 80~120%, 글리시리진산 5.70 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 녹용당귀등 복합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
전립선 건강이 걱정되는 성인 남성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 기준 12~19점 범위의 경도~중등도 하부요로 증상을 가진 남성을 대상으로 임상시험이 수행되었습니다. 단, 성인 남성 전용 원료로 여성, 영·유아, 어린이는 섭취 대상이 아닙니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 녹용당귀등 복합추출물로서 500~1,000 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 혈액응고방지제나 혈당강하제를 복용 중이어도 섭취할 수 있나요?
혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용하는 분은 섭취에 주의해야 합니다. 해당 약물을 복용 중이라면 섭취 전에 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
녹용당귀등 복합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.