맥아구절초추출복합물 (제2023-12호)
Barley-Chrysanthemum Extract Complex (동국제약㈜)
인정번호
제2023-12호
인정일자
2023년
인정 업체
동국제약㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
트리신 (Tricin)
0.2 mg/g, 표시량의 80~120%
클로로겐산 (Chlorogenic acid)
3.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-12호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
맥아구절초추출복합물(제2023-12호)은 보리(Hordeum vulgare L., 사용부위: 씨앗·순·겨)와 구절초(Chrysanthemum zawadskii Herbich var. latilobum(Maxim.) Kitamura., 사용부위: 전초)를 각각 추출, 농축, 건조한 후 혼합하여 제조한 복합 원료입니다. 보리 유래 트리신과 구절초 유래 클로로겐산이 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 트리신 (Tricin) | 0.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 클로로겐산 (Chlorogenic acid) | 3.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교 등), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
월경 전 불편감이 경증~중등도에 해당되는 만 19~45세 여성 80명을 대상으로 맥아구절초추출복합물 500 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| DSR 총점 | The Penn State Daily Symptom Report. 황체기(배란 이후~월경 시작 전)에 측정한 월경 전 신체·정서 증상 종합 설문 | 유의 감소 |
| COPE 총점 | The Calendar of Premenstrual Experience scores. 월경 전의 신체증상 및 정서증상을 평가하는 달력형 설문지 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
고프로락틴혈증 유발 동물모델에 맥아구절초추출복합물을 21일간 경구투여한 결과, 프로락틴(Prolactin), 프로스타글란딘 E2, 자궁조직의 염증관련 지표가 유의적으로 감소하였고, 프로락틴 분비 뇌하수체 세포에서는 프로락틴 및 NO가 대조군 대비 유의적으로 감소되는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 트리신 (Tricin), 0.2 mg/g, 표시량의 80~120%, 클로로겐산 (Chlorogenic acid), 3.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 맥아구절초추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
월경 주기마다 반복되는 신체적·정서적 불편감이 경증~중등도인 가임기 여성에게 도움이 될 수 있습니다. 단, 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 영·유아·어린이도 섭취 대상이 아닙니다. 특정 질환이 있는 분은 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 맥아구절초추출복합물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2023-11호와 제2023-12호는 어떻게 다른가요?
두 인정번호는 동일 원료명(맥아구절초추출복합물)이지만 인정받은 업체가 다릅니다. 제2023-11호는 주식회사 제넨셀, 제2023-12호는 동국제약㈜이 각각 개별 인정을 받은 원료입니다. 기능성 내용, 지표성분 규격, 일일섭취량은 동일합니다. 각 업체의 제조기준에 따라 원료의 세부 사양이 다를 수 있으므로, 기능성 표시는 해당 인정번호의 원료를 사용한 제품에 한해 가능합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
맥아구절초추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.