발아발효콩추출물
Germinated Fermented Soybean (Glycine max (L.) Merr.) Extract
인정번호
제2022-8호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜휴바이오
원료 형태
식물성 원료 (추출물)
일일섭취량
1 g/일
지표성분
쿠메스테롤 0.06 mg/g
이소플라본(비배당체로서) 1.0~5.0 mg/g
쿠메스테롤: 표시량의 80~120%
기능성 내용
갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 삼가야 함
- 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 사람은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 에스트로겐 호르몬 또는 대두 이소플라본에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함을 유발할 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-8호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
발아발효콩추출물(제2022-8호)은 신화콩(대두, Glycine max (L.) Merr., 사용부위: 씨앗)을 원재료로 하여 침지, 발아, 발효, 건조, 추출, 살균, 농축 및 건조 공정을 거쳐 제조한 식물성 원료입니다. 대두의 발아 및 발효 과정을 통해 이소플라본 생체이용률을 높이고 쿠메스테롤 등 기능성 성분을 강화한 것이 특징입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 쿠메스테롤 (Coumestrol) | 0.06 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 이소플라본 (비배당체로서) | 1.0~5.0 mg/g |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 식품 원료 등재 현황, 가공식품 유통·판매 현황), 섭취량 평가자료, 인체적용시험 안전성 정보, 독성시험(단회투여, 반복투여, 유전독성) 등을 종합 평가한 결과, 발아발효콩추출물(제2022-8호)의 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
폐경 이행기(3개월 이상 생리 없음, FSH 30 mIU/mL 초과) 또는 폐경(마지막 생리 후 1년 이상 경과)에 해당하는 만 40~65세 여성 82명을 대상으로 발아발효콩추출물 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 쿠퍼만 갱년기 지수(KI) 총점 | 대표적인 갱년기 증상을 점수화하여 갱년기 장애 정도를 평가하는 설문 도구. 점수가 낮을수록 증상이 완화된 것을 의미함 | 유의 감소 |
| KI 세부 항목: 손발저림 | 갱년기 시 나타나는 사지 말단 저림 증상 | 유의 감소 |
| KI 세부 항목: 우울증 | 갱년기에 동반되는 감정 기복 및 우울 증상 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
난소절제를 통해 갱년기를 유도한 동물(rat)시험에서 발아발효콩추출물을 6주간 경구투여한 결과, 혈중 phytoestrogen과 골조직 지표(Percent bone volume, Tb.Th, Tb.pf)가 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 작용 기전을 설명하고 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 쿠메스테롤 0.06 mg/g, 이소플라본(비배당체로서) 1.0~5.0 mg/g, 쿠메스테롤: 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 갱년기 여성 건강에 어떻게 도움이 되나요?
인체적용시험에서 쿠퍼만 갱년기 지수(Kupperman Index) 총점 및 손발저림, 우울증 등 세부 항목에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다. 작용 기전은 대두 이소플라본 및 쿠메스테롤 등 파이토에스트로겐 성분의 에스트로겐 유사 활성과 관련된 것으로 추정됩니다.
Q. 어떤 분이 섭취할 수 있나요?
폐경 이행기 또는 폐경에 해당하는 만 40~65세 여성을 대상으로 임상시험이 진행되었습니다. 임산부 및 수유부는 섭취를 삼가야 하며, 에스트로겐 호르몬 또는 대두 이소플라본에 민감한 분은 섭취에 주의가 필요합니다. 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 발아발효콩추출물로서 1 g입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
발아발효콩추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.