복분자동결건조분말
Rubus coreanus Miquel Freeze-Dried Powder
인정번호
제2022-44호
인정일자
2022년
인정 업체
한국식품산업클러스터진흥원
원료 형태
식물성 원료 (동결건조 분말)
일일섭취량
30 g/일
지표성분
엘라그산 (Ellagic acid)
11.2 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
항산화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-44호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
복분자동결건조분말(제2022-44호)은 복분자(Rubus coreanus Miquel, 사용부위: 열매)를 동결건조, 분쇄하는 공정으로 제조한 분말 원료입니다. 복분자는 국내에서 전통적으로 활용되어 온 장과류 식물로, 폴리페놀 계열 항산화 성분을 다량 함유하고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 엘라그산 (Ellagic acid) | 11.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 30 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
체질량지수(BMI) 23 kg/m² 이상 30 kg/m² 이하의 30세 이상~60세 미만의 성인 남녀(45명)를 대상으로 복분자동결건조분말(30 g/일)을 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSH/GSSG 비율 | 환원형 글루타티온(GSH)과 산화형 글루타티온(GSSG)의 비율. 항산화 방어 능력의 지표로, 비율이 높을수록 산화 스트레스에 대한 방어 능력이 높음을 의미 | 유의 증가 |
| MDA (malondialdehyde) | 지질 과산화의 최종 산물로, 산화적 손상의 대표적 지표. 수치가 높을수록 산화 스트레스가 심함을 의미 | 유의 감소 |
| IL-6 (interleukin-6) | 염증 반응에 관여하는 사이토카인. 산화 스트레스와 염증이 연관된 경우 함께 증가하는 경향이 있음 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
산화적 스트레스를 유도한 동물 모델(rats)에서 복분자동결건조분말을 경구투여한 결과, GSH가 유의하게 증가하고 MDA가 유의하게 감소하였습니다. 또한 염증을 유도한 동물 모델(mice)에서도 TNF-α가 유의하게 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 30 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 엘라그산 (Ellagic acid), 11.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 복분자동결건조분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 BMI 23~30 kg/m²인 30세 이상~60세 미만 성인 남녀를 대상으로 수행되었습니다. 항산화 기능이 필요한 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 알레르기 체질이 있는 경우 전문가 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 복분자동결건조분말로서 30 g/일입니다. 분말 형태로 30 g을 섭취해야 하므로 제품 함량 확인이 특히 중요합니다. 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 복분자동결건조분말(개별인정형)과 일반 복분자 제품은 어떻게 다른가요?
복분자동결건조분말(제2022-44호)은 한국식품산업클러스터진흥원이 기능성 및 안전성 자료를 제출하여 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 원료입니다. 일반 복분자 함유 식품과 달리, 이 원료를 사용하고 지표성분 규격을 충족한 제품에만 '항산화에 도움을 줄 수 있음'이라는 기능성 문구 표시가 허용됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
복분자동결건조분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.