비수리추출분말
Lespedeza cuneata G. Don Extract Powder
인정번호
제2022-40호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜네추럴웨이
원료 형태
식물성 원료 (분말)
일일섭취량
1,250 mg/일
지표성분
D-피니톨 (D-pinitol)
84.5 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
갱년기 남성건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인 남성만 섭취할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-40호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
비수리(Lespedeza cuneata G. Don)는 줄기와 잎 부위를 사용하는 식물성 원료입니다. 비수리추출분말(제2022-40호)은 원재료를 물 추출, 여과, 농축, 배합/살균, 분무건조하는 공정으로 제조한 분말 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: D-피니톨 (D-pinitol) | 84.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1,250 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
한국인 남성 갱년기 증상 설문지(AMS) 37점 이상이고 총 테스토스테론 500 ng/dL 이하인 만 43세에서 70세 미만의 남성(103명)을 대상으로 비수리추출분말(1,250 mg/일)을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| AMS 총점 | Aging Male Survey. 정신적 증상(5항목), 신체적 증상(7항목), 성적 증상(5항목) 총 17개 항목으로 구성된 남성 갱년기 증상 설문지(0~85점) | 유의 감소 |
| ADAM '예' 개수 | Androgen Deficiency of the Aging Male. 생물학적 활성 테스토스테론치가 낮은 사람들에게 흔한 증상을 토대로 한 10개 문항 증상 점수표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물 모델(wister rat, 수컷, 36주령)에서 비수리추출분말을 4주간 경구투여한 결과, 고환에서 안드로겐 수용체 발현(염색된 세포 수) 및 유전자 발현이 증가하고, 안드로겐 수용체를 조절하는 CBP(cAMP response element binding protein)의 유전자 발현량도 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 D-피니톨 (D-pinitol), 84.5 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 비수리추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
갱년기 남성건강 기능성은 성인 남성만을 대상으로 인정된 원료입니다. 인체적용시험은 AMS 점수 37점(moderate) 이상이고 총 테스토스테론 500 ng/dL 이하인 만 43~70세 미만 남성을 대상으로 수행되었습니다. 알레르기 체질이 있거나 기저질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 비수리추출분말로서 1,250 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. AMS 점수와 갱년기 남성 건강은 어떤 관계인가요?
AMS(Aging Male Survey)는 남성 갱년기 증상을 정신적, 신체적, 성적 증상 영역으로 나누어 평가하는 설문 도구입니다. 점수가 높을수록 갱년기 증상이 심한 것으로 판단합니다. 비수리추출분말의 인체적용시험에서는 AMS 총점 및 ADAM 설문 개선이 대조군 대비 유의적으로 확인되었습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
비수리추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.