황국(Aspergillus 발효물 MK01)
Yellow Koji: Aspergillus-Fermented Rice MK01
인정번호
제2022-4호
인정 업체
대상㈜
원료 형태
발효 원료 (쌀 유래)
일일섭취량
700 mg/일
(총 모나콜린 K로서 7 mg/일)
지표성분
총 모나콜린 K (Total Monacolin K)
10.2 mg/g, 표시량의 80~120%
제조공정
침지, 증자, 종균접종, 고체발효, 건조, 분말화
기능성 내용
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 홍국 등 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 섭취 시 병용 섭취를 피할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-4호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
황국(Aspergillus 발효물 MK01)(제2022-4호)은 쌀을 원재료로 하여 Aspergillus속 균주(MK01)를 접종하고 고체발효한 뒤 건조, 분말화하여 제조한 발효 원료입니다. 황국(黃麴)은 쌀에 황색 누룩곰팡이(Aspergillus)를 증식시킨 전통 발효 원료로, 홍국(紅麴, 붉은 누룩)과는 달리 황색 균주를 사용합니다. 지표성분인 모나콜린 K(Monacolin K)는 HMG-CoA 환원효소 억제를 통한 콜레스테롤 생합성 억제 기전으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 총 모나콜린 K (Total Monacolin K) | 10.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 활성형 모나콜린 K | 확인 (별도 규격 설정) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 섭취량 평가자료, 안전성 정보 자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험 자료 등을 종합평가한 결과, 황국(Aspergillus 발효물 MK01)의 일일섭취량 700 mg(총 모나콜린 K로서 7 mg)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
LDL-콜레스테롤이 130 mg/dL 이상인 만 20세 이상의 성인남녀 60명을 대상으로 황국(Aspergillus 발효물 MK01) 700 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 총콜레스테롤 | 혈액 내 총 콜레스테롤 농도. 심혈관 건강의 기본 지표 | 유의 감소 |
| LDL-콜레스테롤 | 저밀도 지단백 콜레스테롤. '나쁜 콜레스테롤'로 불리며 혈관 건강에 영향을 미치는 주요 지표 | 유의 감소 |
| Apo B | 아포지단백 B. LDL 입자 수를 반영하는 지표로 심혈관 위험도 평가에 활용 | 유의 감소 |
| LDL 수용체 | 간세포 표면에서 LDL 입자를 제거하는 수용체. 수치가 높을수록 혈중 LDL 제거 능력이 향상됨 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
고콜레스테롤 식이를 부여한 동물시험에서 황국(Aspergillus 발효물 MK01)을 경구투여한 결과, 혈장 LDL-콜레스테롤과 간조직 내 지질함량이 유의적으로 감소하고 LDL 수용체가 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 700 mg/일, (총 모나콜린 K로서 7 mg/일) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 총 모나콜린 K (Total Monacolin K), 10.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 황국(Aspergillus 발효물 MK01)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 LDL-콜레스테롤이 130 mg/dL 이상인 만 20세 이상 성인을 대상으로 진행되었습니다. 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 간 질환이 있거나 고지혈증 치료제를 복용 중인 경우에는 반드시 섭취를 피해야 하며, 홍국 등 콜레스테롤 개선 기능성 원료를 포함한 건강기능식품과의 병용 섭취도 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 황국(Aspergillus 발효물 MK01)으로서 700 mg(총 모나콜린 K로서 7 mg)입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 황국(MK01)과 홍국은 어떻게 다른가요?
황국은 Aspergillus속 황색 누룩곰팡이, 홍국은 Monascus속 붉은 누룩곰팡이를 사용한다는 점에서 균주가 다릅니다. 두 원료 모두 모나콜린 K를 지표성분으로 하여 혈중 콜레스테롤 개선 기능성을 인정받았으나, 기능성 인정 경위(개별인정형 vs 고시형 등)와 허용 섭취량이 다를 수 있습니다. 두 원료를 동시에 섭취하면 모나콜린 K 총량이 과도해질 수 있으므로 병용 섭취를 피해야 합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
황국(Aspergillus 발효물 MK01) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.