홍삼오일(KGC11o)
Red Ginseng Oil (KGC11o)
인정번호
제2022-33호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜한국인삼공사
원료 형태
초임계 추출 오일
일일섭취량
1,000 mg/일
지표성분
베타시토스테롤(β-sitosterol) 69.6 mg/g
리놀레산(Linoleic acid) 487.5 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인 남성만 섭취할 것
- 심혈관계 질환이 있거나 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제)을 복용 중인 경우 섭취에 주의할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-33호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
홍삼오일(KGC11o)(제2022-33호)은 홍삼(Panax ginseng C.A. Meyer, 사용부위: 뿌리)을 물추출, 탈수·건조, 분쇄 후 초임계추출, 여과·농축, 박막증류하여 제조한 오일 형태의 기능성 원료입니다. KGC11o는 ㈜한국인삼공사(KGC)가 개발한 브랜드 원료로, 홍삼에서 초임계 공정으로 추출한 지용성 성분을 농축한 것이 특징입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 베타시토스테롤 (β-sitosterol) | 69.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 리놀레산 (Linoleic acid) | 487.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 펜타데카노산 (Penadecanoic acid) | 확인함 (정성시험) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
| 산가 / 벤조피렌 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교, 독성시험 자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1,000 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 8~19점(moderate)인 만 40세 이상 75세 이하의 남성 88명을 대상으로 홍삼오일(KGC11o) 1,000 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| IPSS 총점 | 국제 전립선 증상 점수(International Prostate Symptom Score). 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨, 배뇨중단, 요절박, 약한배뇨, 배뇨지연 세부항목으로 구성 (0~35점) | 유의 감소 |
| IPSS 세부항목 (잔뇨감, 빈뇨 등) | IPSS 구성 세부 증상별 점수. 각 항목의 증상 빈도와 강도를 측정 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
전립선 비대증 유도 동물 모델(rat) 시험에서 홍삼오일(KGC11o)을 경구투여한 결과, 전립선 무게와 Androgen receptor 단백질 발현이 유의적으로 감소하였습니다. 또한 시험관 시험(양성전립선비대상피세포주, BPH-cell)에서는 전립선 세포사멸을 억제하는 단백질(Bcl-2, TGF-β) 발현이 유의적으로 감소하고, 전립선 세포사멸을 유도하는 단백질(Bax)의 발현이 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 베타시토스테롤(β-sitosterol) 69.6 mg/g, 리놀레산(Linoleic acid) 487.5 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 홍삼오일(KGC11o)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
전립선 건강이 걱정되는 성인 남성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 IPSS 8~19점에 해당하는 만 40~75세 남성을 대상으로 진행되었습니다. 이 원료는 성인 남성에게만 적합하며, 심혈관계 질환이 있거나 당뇨치료제·혈액항응고제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 홍삼오일(KGC11o)로서 1,000 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 일반 홍삼 제품과 다른 점은 무엇인가요?
홍삼오일(KGC11o)은 일반 홍삼 추출물과 달리 초임계 추출 공정을 통해 홍삼의 지용성 성분을 농축한 오일 형태의 원료입니다. 지표성분으로 베타시토스테롤, 리놀레산이 설정되어 있으며, '전립선 건강의 유지'라는 별도의 기능성으로 개별 인정을 받은 원료입니다. 일반 홍삼 제품의 기능성(면역력 증진, 피로 개선 등)과는 구별됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
홍삼오일(KGC11o) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.