포도잎추출물(HP-01)
Grape Leaf Extract (HP-01)
인정번호
제2022-31호
인정일자
2022년
인정 업체
(유)한풍제약
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
1,800 mg/일
지표성분
퀘르세틴-3-O-글루쿠로나이드
13.5 mg/g (표시량의 80~120%)
퀘르세틴/이소람네틴 비율: 3.4~5.0
기능성 내용
혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 천연물 소재 추출물 섭취 시 있을 수 있는 경미한 소화불량이 나타날 수 있음
- 의약품(항응고제, 항혈소판제)과 함께 섭취할 경우 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-31호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
포도잎추출물(HP-01)(제2022-31호)은 포도(Vitis labrusca L., 사용부위: 잎)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조하여 분말화한 식물성 원료입니다. HP-01은 본 원료의 브랜드명으로, (유)한풍제약이 인정받은 개별인정형 기능성 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 퀘르세틴-3-O-글루쿠로나이드 (Quercetin-3-O-glucuronide) | 13.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분 비율: 퀘르세틴/이소람네틴 (Quercetin/Isorhamnetin) | 3.4~5.0 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 국외 유통제품과의 평균 섭취량 비교, 인체적용시험의 안전성 정보를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1,800 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성인남녀 80명을 대상으로 포도잎추출물(HP-01) 1,800 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| CT (폐쇄시간) | PFA-100 기기를 이용한 혈소판 기능 검사. 혈소판활성물질로 코팅된 막의 구멍이 혈소판에 의해 막히는 시간을 측정. 수치가 길수록 혈소판 응집 억제 효과가 큼 | 유의 증가 |
| aPTT (활성 부분트롬보플라스틴 시간) | 혈장에 인지질, 내인성 경로 활성제, 칼슘 이온을 첨가한 후 섬유소 응괴가 생길 때까지의 시간. 혈액 응고 억제 지표 | 유의 증가 |
| 수축기혈압 (SBP) | 심장이 수축할 때 동맥에 가해지는 혈압. 혈행 개선과 연관되는 심혈관 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
고지방식이 동물(rat) 시험에서 포도잎추출물(HP-01)을 4주간 경구투여한 결과, 경동맥 두께와 혈소판응집반응이 대조군 대비 유의적으로 감소하고, 혈액응고 관련 시간(PT)과 항산화 지표(GSH, Gpx, SOD, 카탈라제)가 유의적으로 증가하였습니다. 또한 시험관 시험에서도 항산화 지표가 대조군 대비 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,800 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 퀘르세틴-3-O-글루쿠로나이드, 13.5 mg/g (표시량의 80~120%), 퀘르세틴/이소람네틴 비율: 3.4~5.0 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 포도잎추출물(HP-01)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
혈액 순환과 혈행 건강이 걱정되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 항응고제나 항혈소판제 등 혈액 관련 의약품을 복용 중인 경우 반드시 의사와 상담 후 섭취해야 합니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 포도잎추출물(HP-01)로서 1,800 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. HP-01과 일반 포도 관련 원료는 어떻게 다른가요?
포도잎추출물(HP-01)은 포도 열매가 아닌 잎을 원료로 사용하며, 특정 제조 공정과 지표성분(퀘르세틴-3-O-글루쿠로나이드) 함량 기준이 적용된 표준화 원료입니다. 식약처로부터 '혈소판 응집억제를 통한 혈행개선' 기능성을 개별 인정받은 원료이므로, 이 기준을 충족하는 HP-01을 사용한 제품만 해당 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
포도잎추출물(HP-01) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.