아쉬아간다 추출물(Shoden®)
Ashwagandha Extract (Shoden®)
인정번호
제2022-27호
인정일자
2022년
인정 업체
코스맥스엔에스㈜
원료 형태
식물성 원료 (추출물)
일일섭취량
120 mg/일
지표성분
Withanoside IV
47.2 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
수면건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-27호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)은 아쉬아간다(Withania somnifera)의 잎과 뿌리를 원재료로 주정추출·농축하고, 원심분리 후 상층액을 주정으로 재추출·정제한 뒤 농축·건조하여 제조한 원료입니다. Shoden®은 본 원료의 브랜드명으로, 지표성분 Withanoside IV 함량이 표준화되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Withanoside IV | 47.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 독성시험 자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 120 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
회복성 수면 점수(RSQ-W)가 50 이하이고 1년 이내 수면제를 섭취하지 않은 18~65세 남녀(150명)를 대상으로 아쉬아간다 추출물(Shoden®) 120 mg/일을 6주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| RSQ-W 총점 | 회복성 수면 설문(Restorative Sleep Questionnaire-Weekly). 수면 후 회복감, 상쾌함 등을 종합 평가 | 유의 개선 |
| WHOQOL-Bref (심리적, 신체적 건강) |
WHO 삶의 질 척도 세부항목: 심리적·신체적 건강 상태 평가 | 유의 개선 |
| 입면 후 각성 시간 (Actigraph 측정) |
잠든 후 중간에 깨어 있는 총 시간. 수면각성 활동량 검사(Actigraph)로 객관적 측정 | 유의 감소 |
| 수면효율 (Actigraph 측정) |
침대에 누운 시간 대비 실제 수면 시간의 비율(%). 높을수록 수면의 질이 양호함 | 유의 증가 |
| 총 수면시간 (Actigraph 측정) |
하룻밤 실제 수면에 해당하는 총 시간 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
펜토바비탈을 처리한 수면유도 모델(마우스)에 아쉬아간다 추출물(Shoden®)을 단회 경구투여한 결과, 입면 시간은 대조군 대비 유의적으로 감소하고, 수면 시간은 대조군 대비 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 일관성 있게 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 120 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Withanoside IV, 47.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 아쉬아간다 추출물(Shoden®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
수면의 질이 낮아 회복감이 부족한 18~65세 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 회복성 수면 점수(RSQ-W)가 50 이하이고 1년 이내 수면제를 섭취하지 않은 성인을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 신경 안정제 등 졸음을 유발하는 약물과의 병용섭취는 금지됩니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 아쉬아간다 추출물(Shoden®)로서 120 mg입니다. 다른 아쉬아간다 브랜드 원료(예: KSM-66®: 250~600 mg/일)와 일일섭취량이 다를 수 있으므로, 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. Shoden®과 다른 아쉬아간다 원료는 무엇이 다른가요?
Shoden®은 아쉬아간다의 잎과 뿌리를 함께 사용하고, 원심분리를 통해 상층액만을 재추출·정제하는 특수 공정으로 제조됩니다. 지표성분으로 Withanoside IV가 47.2 mg/g 이상 규격화되어 있으며, 수면건강에 대한 기능성을 식약처로부터 인정받았습니다. 같은 아쉬아간다라도 브랜드·공정에 따라 지표성분과 기능성이 다를 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
아쉬아간다 추출물(Shoden®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.