기능성 원료 사전블랙라즈베리 추출물
개별인정형 혈압 조절

블랙라즈베리 추출물

Black Raspberry Extract (제2022-10호)

인정번호

제2022-10호

인정일자

2022년

인정 업체

(재)베리앤바이오식품연구소

원료 형태

식물성 원료 (분말)

일일섭취량

2,500 mg/일

지표성분

엘라그산 9.6 mg/g
Cyanidin 3-O-rutinoside 14.6 mg/g

기능성 내용

혈압 조절에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-10호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

블랙라즈베리 추출물(제2022-10호)은 블랙라즈베리 성숙과 생과(Rubus occidentalis L., 사용부위: 열매)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 분말화한 식물성 원료입니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: 엘라그산 (Ellagic acid) 9.6 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: Cyanidin 3-O-rutinoside 14.6 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정
곰팡이독소 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교 등), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합평가한 결과, 블랙라즈베리 추출물(제2022-10호)의 일일섭취량 2,500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

수축기혈압 또는 이완기혈압이 다소 높은 18~80세 성인남녀 45명을 대상으로 블랙라즈베리 추출물 2,500 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
24시간 활동혈압 (수축기혈압) 오전 6시부터 다음날 오전 6시까지 연속으로 측정한 수축기혈압의 평균값 유의 감소
야간 수축기혈압 오후 10시부터 다음날 오전 6시까지 30분 간격으로 측정한 수축기혈압의 평균값 유의 감소

기능성 근거: 기반연구

고혈압 유발 동물(rat) 시험에서 블랙라즈베리 추출물을 8주간 경구 투여한 결과, 수축기혈압, 안지오텐신 전환효소(ACE), 레닌 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 시험관시험(인간 제대정맥혈관 내피세포)에서 안지오텐신 전환효소 단백질 발현이 대조군 대비 유의적으로 감소하였으며, 이러한 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 2,500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 엘라그산 9.6 mg/g, Cyanidin 3-O-rutinoside 14.6 mg/g 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 블랙라즈베리 추출물(제2022-10호)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

수축기혈압 또는 이완기혈압이 다소 높은 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 수축기혈압 130~149 mmHg 또는 이완기혈압 85~89 mmHg 범위의 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.

Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 블랙라즈베리 추출물로서 2,500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 2022-9호와 2022-10호 블랙라즈베리 추출물의 차이는 무엇인가요?

두 원료는 동일한 블랙라즈베리 추출물로 기능성 내용, 일일섭취량, 지표성분이 같습니다. 차이는 인정 업체로, 제2022-10호는 (재)베리앤바이오식품연구소, 제2022-9호는 한국식품산업클러스터진흥원이 인정받은 원료입니다. 각 인정 업체로부터 원료를 공급받은 건강기능식품 제조사가 해당 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

블랙라즈베리 추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

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