사군자추출분말
Quisqualis indica Extract Powder
인정번호
제2021-3호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜휴온스내츄럴
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
1~2 g/일
지표성분
퀴스콸산 (Quisqualic acid)
10.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인남성만 섭취할 것
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 뜨거운 물과 섭취하지 않을 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-3호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
사군자추출분말(제2021-3호)은 사군자(Quisqualis indica Linn., 사용부위: 열매)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 사군자는 동아시아 전통 의학에서 오랫동안 활용되어 온 식물로, 지표성분인 퀴스콸산(Quisqualic acid)을 기준으로 표준화되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 퀴스콸산 (Quisqualic acid) | 10.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록 등), 섭취량 평가자료, 독성시험(단회투여, 13주 반복독성, 유전독성), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 1~2 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
국제 전립선 증상 점수(IPSS: International Prostate Symptom Score)가 8~19 범위인 만 40세 이상 75세 이하의 남성(135명)를 대상으로 사군자추출분말 1~2 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| IPSS 총점 | 국제 전립선 증상 점수. 잔뇨감, 야간뇨, 빈뇨, 배뇨중단, 요절박, 약한배뇨, 배뇨지연 7개 항목 합산(0~35점) | 유의 감소 |
| IPSS 세부항목: 야간뇨 | 야간에 소변을 보기 위해 잠에서 깨는 빈도 | 유의 감소 |
| IPSS 세부항목: 빈뇨 | 배뇨 후 2시간 이내에 다시 소변이 마렵게 되는 빈도 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
전립선비대증 유발 동물(rat)시험에서 신청 원료를 경구투여한 결과, 전립선 무게가 유의적으로 감소하고 Androgen receptor 관련 유전자 발현이 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1~2 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 퀴스콸산 (Quisqualic acid), 10.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 사군자추출분말은 성인남성만 섭취할 수 있나요?
네, 주의사항에 따르면 성인남성만 섭취해야 합니다. 인체적용시험도 남성을 대상으로 진행되었으며, 전립선은 남성에게만 있는 기관입니다. 여성, 영·유아, 어린이는 섭취하지 않아야 합니다.
Q. 섭취 시 소화 불편이 생길 수 있나요?
사군자추출분말은 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있습니다. 또한 뜨거운 물과 함께 섭취하지 않도록 주의해야 합니다. 이상 증상 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 사군자추출분말로서 1~2 g/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
사군자추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.