병풀추출분말 (제2021-24호)
Centella asiatica Extract Powder (㈜제넨셀)
인정번호
제2021-24호
인정일자
2021년 12월 (눈 건강)
2024년 4월 (간 건강) 추가
인정 업체
㈜제넨셀
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
300 mg/일
지표성분
아시아티코사이드
(Asiaticoside)
함량 별도 규격 설정
기능성 내용
1. 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
2. 비알콜성 간손상으로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있음
* 눈 건강 기능성은 2021년 12월 인정, 간 건강 기능성은 2024년 4월 추가 인정.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품(중추신경억제제 등)을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-24호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
병풀추출분말(제2021-24호)은 건조병풀(Centella asiatica, 사용부위: 전잎)을 원재료로 하여 추출, 여과, 혼합, 농축, 살균, 분무건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분은 아시아티코사이드(Asiaticoside)이며, 유해물질(중금속, 대장균군, 총아플라톡신)에 대한 규격이 설정되어 있습니다. 병풀(호랑이풀)은 아유르베다 등 전통 의학에서 오랫동안 사용되어 온 식물로, 아시아티코사이드 등 트리테르페노이드 계열 성분이 주요 활성 성분으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 아시아티코사이드 (Asiaticoside) | 별도 규격 설정 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
식품공전, 국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 병풀추출분말로서 300 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 1: 눈 건강 (황반색소밀도 유지) - 인체적용시험
황반색소밀도(MPOD) 수치가 0.2~0.4인 성인 남녀(75명)를 대상으로 병풀추출분말을 6개월(24주간) 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도) | Macular Pigment Optical Density. 황반에 축적된 루테인·지아잔틴의 광학적 밀도를 측정하는 지표로, 수치가 높을수록 황반 보호 능력이 우수함 | 유의 증가 |
기능성 1: 눈 건강 - 기반연구
망막변성을 유도한 동물시험(mice)에서 병풀추출분말을 경구투여한 결과, 망막세포 손상억제(외과립층 두께 및 Photoreceptor 핵 두께 증가), 망막세포 사멸 억제 관련 단백질(Pro-caspase 3, Nrf2, Hemo Oxygenase-1 등)의 발현량이 증가하는 등 기반연구는 추측 작용기전을 설명하고 있습니다.
기능성 2: 간 건강 (비알콜성 간손상 보호) - 인체적용시험
만 20~70세 미만의 성인 남녀(지난 2주 동안 ALT 수치가 45 이상 135 IU/L 미만, AST 수치가 25 IU/L 이상) 79명을 대상으로 병풀추출분말을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
* 알콜을 하루 30 g (120 g/주) 이상 섭취하는 만성 알콜성 질환을 가진 자는 제외
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ALT (GPT) | 간세포 손상 시 혈중으로 유리되는 효소. 간 기능 평가의 주요 지표 | 유의 감소 |
| AST (GOT) | 간세포·근육·심장 등의 손상 시 상승하는 효소. 간 기능 평가에 함께 활용 | 유의 감소 |
| GGT (감마-GT) | 담도 질환 및 알콜성·비알콜성 간 손상의 민감 지표 | 유의 감소 |
| 총콜레스테롤 | 혈중 총 콜레스테롤 수준 | 유의 감소 |
| 중성지방 | 혈중 중성지방 수준 | 유의 감소 |
기능성 2: 간 건강 - 기반연구
동물시험(급성간손상모델, 간염유도모델)에서 병풀추출분말을 7~14일간 마우스(mice)에 경구투여한 결과, 간기능관련효소(ALT, AST, LDH), 항산화 지표(GSH, MDA), 염증관련 지표(CYP2E1, TNF-α, IL-1β 등)가 대조군 대비 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 아시아티코사이드, (Asiaticoside), 함량 별도 규격 설정 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 병풀추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
황반색소밀도 감소가 우려되는 성인이나, 비알콜성 간 손상 지표(ALT, AST)가 다소 높은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아·어린이·청소년·임산부·수유부·임신을 계획 중인 자는 섭취하지 말아야 하며, 중추신경억제제를 복용 중인 경우 반드시 전문의와 상담 후 섭취하세요.
Q. 눈 건강과 간 건강, 두 가지 기능성이 모두 인정된 원료인가요?
네, 맞습니다. 병풀추출분말(제2021-24호)은 2021년 12월 황반색소밀도 유지(눈 건강) 기능성으로 최초 인정받은 뒤, 2024년 4월 비알콜성 간손상 보호(간 건강) 기능성이 추가 인정되었습니다. 동일 원료가 두 가지 기능성을 모두 인정받은 사례입니다.
Q. 병풀(Centella asiatica)은 어떤 식물인가요?
병풀은 산형과에 속하는 다년생 초본 식물로, 국내에서는 '호랑이풀'로도 불립니다. 아시아 열대·아열대 지역에 자생하며, 아유르베다 및 동아시아 전통 의학에서 오랫동안 상처 회복, 피부 관리, 신경 보호 목적으로 활용되어 왔습니다. 주요 활성 성분은 아시아티코사이드(Asiaticoside), 마데카소사이드(Madecassoside) 등 트리테르페노이드 계열 성분입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
병풀추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.