복분자 추출물(RE-20)
Black Raspberry Extract (RE-20)
인정번호
제2021-2호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜비엔텍
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
600 mg/일
지표성분
엘라직산 (Ellagic acid)
20.5 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-2호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
복분자 추출물(RE-20)은 복분자(Rubus coreanus Miquel, 사용부위: 열매 미숙과)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 복분자 미숙과에는 폴리페놀 계열의 엘라직산(Ellagic acid)이 풍부하게 함유되어 있으며, 이를 지표성분으로 표준화한 추출물입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 엘라직산 (Ellagic acid) | 20.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(식품 또는 식품첨가물, 건강기능식품 등 국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 600 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
혈중 총 콜레스테롤이 200~239 mg/dL이고 LDL-콜레스테롤이 160 mg/dL 미만인 만 20세 이상 65세 이하의 성인남녀(77명)를 대상으로 복분자 추출물(RE-20) 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 총 콜레스테롤 | 혈액 내 전체 콜레스테롤 수치 | 유의 감소 |
| LDL-콜레스테롤 | 저밀도 지단백 콜레스테롤. 높을수록 심혈관 위험 증가 | 유의 감소 |
| Non HDL-콜레스테롤 | 총 콜레스테롤에서 HDL을 뺀 값. 동맥경화 위험 지표 | 유의 감소 |
| Apo B | LDL 입자의 주요 단백질. 동맥경화 위험도 평가에 활용 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
고콜레스테롤 식이 모델의 동물시험에서 신청 원료를 경구투여한 결과, 콜레스테롤 대사 조절 효소(AMPK)의 발현과 활성은 유의적으로 증가하고, 콜레스테롤 생합성 조절 효소(HMGCR, SREBP-2)의 발현 및 활성이 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 엘라직산 (Ellagic acid), 20.5 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 복분자 추출물(RE-20)과 일반 복분자 제품은 다른가요?
RE-20은 ㈜비엔텍이 개발한 브랜드 원료명으로, 복분자 미숙과를 특정 공정으로 추출하고 엘라직산 함량을 표준화한 제품입니다. 식약처 개별인정형 원료로 인정받았기 때문에, 이 특정 원료를 사용한 제품만 '혈중 콜레스테롤 개선' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 총 콜레스테롤이 200~239 mg/dL 수준인 만 20~65세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 다만 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 이상 증상이 나타나면 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 복분자 추출물(RE-20)로서 600 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
복분자 추출물(RE-20) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.