꾸지뽕잎추출물
Cudrania tricuspidata Leaf Extract
인정번호
제2021-16호
인정일자
2021년
인정 업체
주식회사 에치와이
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
100 mg/일
지표성분
루틴 (Rutin)
2.3 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-16호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
꾸지뽕잎추출물은 꾸지뽕나무(Cudrania tricuspidata, 사용부위: 잎)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 혼합, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분인 루틴(Rutin)은 플라보노이드 계열 화합물로, 위 점막 보호 및 위산 분비 조절 관련 기전에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루틴 (Rutin) | 2.3 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 꾸지뽕나무 잎이 함유된 일반식품 등과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 100 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
기능성 소화불량으로 진단받은 자(Rome IV 기준 4개 증상 중 1개 이상 해당, 상부 소화관 내시경 검사에서 기질적 원인이 없는 경우) 및 소화불량 평가 설문(GIS)의 10개 증상 중 4개 이상, 총점 12점 이상에 해당하는 만 20~70세 성인남녀(83명)를 대상으로 꾸지뽕잎추출물 100 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSRS 총점 | 기능성 소화불량 증상 평가 설문 총점(통증, 쓰림, 경련, 메스꺼움, 구토 등 상·하복부 증상) | 유의 감소 |
| NDI-K 총점 | 소화불량에 대한 삶의 질 평가 설문 총점(통증, 불쾌감, 쓰림, 위산역류 등 상복부 증상) | 유의 감소 |
| GIS 총점 | 소화불량 평가 설문 총점(통증, 복통, 메스꺼움 등 상복부 증상) | 유의 감소 |
| FD-QoL 총점 | 삶의 질 평가 설문 총점(섭식, 생활활력, 정서, 사회적 기능 세부 항목 포함) | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(유문결찰 궤양 유도 모델)에서 꾸지뽕잎추출물을 경구 투여한 결과, 위점막손상도, 위궤양 면적, 위액, 총산도, 위 점막 cAMP 생성량이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, 위 점막 보호 유전자(MUC5AC, MUC6) 발현이 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 또한 시험관시험(위 점막 세포)에서 cAMP 생성량이 대조군 대비 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 100 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루틴 (Rutin), 2.3 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 꾸지뽕잎추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
기능성 소화불량 증상(속 쓰림, 복부 불쾌감, 메스꺼움 등)을 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 Rome IV 기준에 의한 기능성 소화불량 진단을 받은 만 20~70세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의가 필요하며, 소화기 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 꾸지뽕잎추출물로서 100 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 꾸지뽕과 뽕나무는 다른 식물인가요?
네, 다릅니다. 꾸지뽕나무(Cudrania tricuspidata)는 뽕나무과에 속하지만 뽕나무(Morus alba)와는 별개의 종입니다. 이 원료(제2021-16호)는 꾸지뽕나무의 잎만을 사용하며, 지표성분은 루틴(Rutin)입니다. 성분 구성과 기능성 내용이 뽕나무 유래 원료와 다르므로 혼동하지 않도록 주의하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
꾸지뽕잎추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.