뽕나무가지주정추출분말
Mulberry Twig Ethanol Extract Powder (Morus alba L.)
인정번호
제2021-15호
인정일자
2021년
인정 업체
농업회사법인 ㈜이비채
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
2 g/일
지표성분
옥시레스베라트롤 (Oxyresveratrol)
35.9 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
혈당조절에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-15호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
뽕나무가지주정추출분말은 뽕나무(Morus alba L., 사용부위: 어린 가지(상지))를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분인 옥시레스베라트롤(Oxyresveratrol)은 스틸벤 계열 폴리페놀로, 혈당 조절 관련 기전(α-glucosidase 억제, 인슐린 감수성 개선 등)에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 옥시레스베라트롤 (Oxyresveratrol) | 35.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 뽕나무 가지(상지)가 함유된 일반식품 등과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 2 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
총 3건의 인체적용시험이 수행되었습니다.
인체적용시험 1: 공복혈당 상승 대상자(12주 섭취)
공복혈당 100~125 mg/dL에 해당하는 만 20세 이상 성인남녀(70명)를 대상으로 뽕나무가지주정추출분말 2 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 인슐린 | 혈당 조절에 핵심 역할을 하는 췌장 호르몬 | 유의 증가 |
| 인슐린 감수성 지표 | 세포가 인슐린에 반응하는 정도 평가 | 유의 증가 |
| 혈당 (HOMA-IR 1.7 이상 대상자, 38명) | 인슐린 저항성이 높은 하위군에서의 공복혈당 | 유의 감소 |
| 당화혈색소 HbA1c (HOMA-IR 1.7 이상 대상자) | 최근 2~3개월간 평균 혈당 수준을 반영하는 지표 | 유의 감소 |
| 인슐린 (HOMA-IR 1.7 이상 대상자) | 인슐린 저항성 높은 군에서의 인슐린 수치 | 유의 감소 |
인체적용시험 2, 3: 정상 공복혈당 대상자(단회 섭취)
공복혈당 126 mg/dL 미만의 20~40세 성인남녀(각각 48명, 72명)를 대상으로 뽕나무가지주정추출분말 2 g을 단회 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 식후혈당 | 식사 후 일정 시점에서 측정한 혈당 수치 | 유의 감소 |
| 인슐린 | 식후 분비된 인슐린 수치 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(당뇨 유발 모델)에서 경구투여한 결과, 공복혈당 및 인슐린이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, C-peptide, 췌장 β-cell 단백질 발현, 인슐린 receptor mRNA 발현이 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 또한 시험관시험(인체 상피세포)에서 α-glucosidase 활성의 유의적 감소와 포도당·과당 흡수 억제능이 확인되어, 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 2 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 옥시레스베라트롤 (Oxyresveratrol), 35.9 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 뽕나무가지주정추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
식후 혈당 상승이 걱정되거나 공복혈당이 경계 범위(100~125 mg/dL)에 속하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 특히 인슐린 저항성(HOMA-IR 1.7 이상)이 있는 분에서 더 뚜렷한 혈당 개선 효과가 확인되었습니다. 다만 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의가 필요하며, 당뇨병 치료 중인 분은 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 뽕나무가지주정추출분말로서 2 g/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 뽕나무 상지(어린 가지)와 뽕잎은 다른 원료인가요?
네, 다릅니다. 이 원료(제2021-15호)는 뽕나무의 어린 가지(상지)를 사용하며, 지표성분은 옥시레스베라트롤(Oxyresveratrol)입니다. 뽕잎 또는 뽕잎 추출물은 별도의 원료로, 식약처 고시형 기능성 원료(혈당 조절)로도 등재되어 있으나 규격과 지표성분이 다릅니다. 혼동하지 않도록 제품 표시사항을 확인하는 것이 중요합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
뽕나무가지주정추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.