기능성 원료 사전MS-10 엉겅퀴등복합추출물
개별인정형 갱년기 여성 건강

MS-10 엉겅퀴등복합추출물

MS-10 Thistle Complex Extract

인정번호

제2020-6호

인정일자

2020년

인정 업체

(주)파미니티

원료 형태

식물성 복합 원료

일일섭취량

300 mg/일

지표성분

Chlorogenic acid (엉겅퀴)
4.71 mg/g, 표시량의 80~120%
Rosmarinic acid (타임)
2.69 mg/g, 표시량의 80~120%

기능성 내용

갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
  • 알레르기를 나타내는 사람은 섭취 시 주의
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
  • 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
  • 항우울제 또는 호르몬제를 복용하는 사람은 섭취에 주의

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-6호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

MS-10 엉겅퀴등복합추출물은 엉겅퀴(Cirsium japonicum var. maackii (Maxim.) Matsum, 사용부위: 전초)와 타임(Thymus vulgaris L., 사용부위: 잎)을 각각 주정추출, 여과, 농축한 후 혼합, 살균 및 건조하여 제조한 복합 원료입니다. MS-10은 이 복합추출물의 원료 코드입니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: Chlorogenic acid (엉겅퀴) 4.71 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: Rosmarinic acid (타임) 2.69 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정
곰팡이독소 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 300 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

갱년기 증상이 있는 만 45세 이상 여성(KI 15점 이상) 71명을 대상으로 MS-10 엉겅퀴등복합추출물 300 mg을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
KI (총점 및 세부항목) 갱년기 증상지표(Kupperman Index). 갱년기 장애 정도와 특징을 점수화한 설문도구 유의 감소
MENQOL (총점 및 세부항목) 갱년기 여성 삶의 질 평가지표. 혈관운동·신체·심리·성생활 영역을 평가 유의 감소
PWI 사회심리적 스트레스 수준 평가지표 유의 감소
오스테오칼신 등 골 대사 혈액지표 혈액을 통해 골 형성 정도를 확인할 수 있는 주요 지표 유의 감소
IGF-1 (성장관련인자) 골 대사와 연관된 성장인자 유의 증가

기능성 근거: 기반연구

난소절제를 통해 갱년기를 유도한 동물모델에서 MS-10 엉겅퀴등복합추출물 섭취 후 자궁 조직 내 에스트로겐 수용체-α 발현 및 자궁 내막 부위별 에스트로겐 수용체가 유의적으로 증가되었고, 오스테오칼신 등 골 대사 관련 혈액지표가 유의적으로 감소되었습니다. 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 Chlorogenic acid (엉겅퀴), 4.71 mg/g, 표시량의 80~120%, Rosmarinic acid (타임), 2.69 mg/g, 표시량의 80~… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. MS-10 엉겅퀴등복합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

갱년기 증상을 경험하는 만 45세 이상 여성에게 도움이 될 수 있습니다. 다만 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 에스트로겐 호르몬에 민감한 분이나 항우울제·호르몬제를 복용 중인 분은 섭취 전 반드시 전문가와 상담하세요. 알레르기 체질이 있는 분도 주의가 필요합니다.

Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 MS-10 엉겅퀴등복합추출물로서 300 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 엉겅퀴와 타임을 따로 섭취하는 것과 다른가요?

MS-10 엉겅퀴등복합추출물은 엉겅퀴(Chlorogenic acid)와 타임(Rosmarinic acid) 두 식물의 주정추출물을 특정 비율로 혼합·건조한 복합 원료입니다. 식약처 인정은 이 특정 복합 원료(MS-10)에 대해 이루어진 것이므로, 단일 성분이나 개별 식물을 따로 섭취하는 것과는 다릅니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

MS-10 엉겅퀴등복합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

관련 자료

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