스페인감초추출물
Spanish Licorice Extract; Glycyrrhiza glabra L.
인정번호
제2019-7호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)뉴트리
원료 형태
식물성 원료 (추출물)
일일섭취량
150 mg/일
지표성분
Glabridin
36.2 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-7호)를 바탕으로 정리한 것입니다. 기인정원료(제2014-4호)와 동일 원료로서 동일 자료를 기반으로 심사되었습니다.
원료 소개
스페인감초(Glycyrrhiza glabra)의 뿌리를 아세톤 환류추출(8~9시간, 60℃) 후 여과, 진공 농축(50~60℃), 건조(65~70℃), 분쇄하여 제조한 추출물입니다. 스페인감초의 뿌리는 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료' 및 대한약전에 등재되어 있으며, 미국 FDA GRAS, 호주 TGA에도 등재되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Glabridin | 36.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
| 잔류용매: 아세톤(mg/kg) | 30 이하 |
안전성
단회투여독성, 90일 반복투여독성, 유전독성 시험에서 부작용이나 독성은 관찰되지 않았습니다. 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았으며, 제안된 일일섭취량(150 mg/일)은 전통적 사용량(원재료 기준 2~12 g/일) 및 국내 유통제품 섭취량 이내로 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
두 편의 인체적용시험이 제출되었습니다.
| 시험 설계 | 대상자 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|---|
| 60일간 섭취 | H. pylori 양성인 18~45세 성인남녀 100명 | 요소호기검사, 대변항원검사 기반 H. pylori 음성판정율 | 유의 증가 |
| 30일간 섭취 | 기능성 소화불량이 있는 18~65세 성인남녀 50명 | 위 증상 총 증상점수, 삶의 질 지표(NDI, Nepean Dyspepsia Index) | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험: 뮤린대식세포, HL-60 세포 등을 이용한 시험에서 염증매개물질(PGE2, TXB2, LTB4)이 유의적으로 감소하고 항산화활성이 확인되었습니다.
동물시험(H. pylori 감염모델): 위 내 H. pylori가 유의적으로 감소되었습니다.
동물시험(위손상 모델): 위 손상지수 및 위액 pH가 유의적으로 감소되어 위 점막 보호 효과가 확인되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 150 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Glabridin, 36.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 스페인감초추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
헬리코박터 파일로리(H. pylori) 양성이거나 위 불편감·기능성 소화불량이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부, 알레르기 체질인 분은 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 스페인감초추출물은 일반 감초와 다른가요?
네, 다릅니다. 일반적으로 사용되는 감초는 Glycyrrhiza uralensis인 반면, 이 원료는 스페인 원산 Glycyrrhiza glabra의 뿌리를 아세톤으로 추출한 것입니다. 지표성분인 Glabridin은 위 건강 관련 기능성을 뒷받침하는 성분으로, 항균·항염증 작용과 관련이 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 스페인감초추출물로서 150 mg/일입니다. 인체적용시험에서도 동일 용량으로 유효성이 확인되었습니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
스페인감초추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.