Lactobacillus 복합물 HY7601+KY1032
Lactobacillus curvatus HY7601 + Lactobacillus plantarum KY1032 Complex
인정번호
제2019-4호
인정일자
2019-04-05
인정 업체
㈜한국야쿠르트 평택 프로바이오틱스 플랜트
원료 형태
미생물성 원료 (프로바이오틱스)
일일섭취량
1×1010 CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
1×1011 CFU/g 이상
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품(면역억제제 등)을 복용 중인 경우 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-4호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lactobacillus curvatus HY7601과 Lactobacillus plantarum KY1032를 각각 배양, 농축, 동결건조하여 분쇄한 뒤 1:1 비율로 혼합한 프로바이오틱스 복합 원료입니다. 두 균주 모두 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, L. plantarum은 건강기능식품 고시형 원료(프로바이오틱스)에도 등재되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 프로바이오틱스 수(CFU/g) | 1×1011 이상 |
| 납(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.3 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.01 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
원재료(L. curvatus HY7601, L. plantarum KY1032)에 대한 항생제 내성, 용혈활성, 독소생성 여부 등을 WHO/FAO 프로바이오틱스 평가 가이드라인에 따라 평가하여 안전성을 확인하였습니다. 인체적용시험에서도 1×1010 CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과 이상반응이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성인남녀 60명을 대상으로 실시한 무작위배정·이중맹검·평행설계 인체적용시험(RCT, DB, Parallel)에서 1×1010 CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의적 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 이중에너지 X선 흡수법(DXA) 또는 바이오임피던스 분석법으로 측정한 체내 지방 총량 | 유의 감소 |
| 체지방률 | 체중 대비 체지방의 비율 | 유의 감소 |
| 체질량지수(BMI) | 체중(kg) / 신장(m)² 으로 계산하는 비만 지표 | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 복부 비만 관련 신체 계측 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험: 지방전구세포(3T3-L1)와 지질축적을 유도한 HepG2 세포를 사용한 시험에서 지방세포 분화 및 합성 관련 유전자 발현, 지방함량이 대조군 대비 유의적으로 감소되었습니다.
동물시험: 고지방식이로 비만을 유도한 동물모델에서 백색 지방 무게, 지방세포합성 유전자 발현이 대조군 대비 유의적으로 감소되었고, 지방세포분해 유전자 발현은 유의적으로 증가하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×1010 CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 1×1011 CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Lactobacillus 복합물 HY7601+KY1032는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
체지방 감소를 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 면역억제제 등 의약품을 복용 중이거나 특정 질환이 있는 분은 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 일반 프로바이오틱스 제품과 다른가요?
이 원료는 L. curvatus HY7601과 L. plantarum KY1032 두 균주를 1:1 비율로 배합한 특정 복합물로, 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료입니다. 이 복합물을 사용한 제품만이 '체지방 감소' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Lactobacillus 복합물 HY7601+KY1032로서 1×1010 CFU/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Lactobacillus 복합물 HY7601+KY1032 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.