돈태반 발효추출물
Fermented Porcine Placenta Extract
인정번호
제2019-31호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)엘지생활건강
원료 형태
동물성 발효 추출분말 (돼지 태반, 일본산)
일일섭취량
320 mg/일
지표성분
L-Leucine 30.8 mg/g
L-Lysine 17.1 mg/g, L-Leucylglycine 0.15 mg/g (표시량의 80~120%)
기능성 내용
피로 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-31호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
돼지(Sus scrofa domesticus, 태반, 일본산)를 원재료로 하여 가수분해, 발효, 숙성, 여과, 분무건조 과정을 거쳐 제조한 추출분말입니다. 제조공정은 원재료 다지기 → 혈액제거 → 냉동보관 → 가수분해 → 살균 → 여과 → 발효 → 숙성 → 여과·살균 → 분무건조 → 선별 → 포장 순으로 진행됩니다. 필수아미노산인 L-루신(L-Leucine)과 L-라이신(L-Lysine), 그리고 디펩타이드인 L-류실글리신(L-Leucylglycine)이 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: L-Leucine | 30.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: L-Lysine | 17.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: L-Leucylglycine | 0.15 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 (납) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속 (총비소) | 1.0 mg/kg 이하 |
| 중금속 (카드뮴) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속 (총수은) | 0.05 mg/kg 이하 |
| 미생물 (대장균군) | 음성 |
안전성
돼지 태반은 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, 캐나다(NHP-ID)와 일본(JHFA '건강식품')에도 등재되어 있습니다. 단회투여, 4주 반복투여, 유전독성시험(복귀돌연변이, 소핵시험) 결과 독성 및 이상반응이 관찰되지 않았습니다. 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않아 일일섭취량 320 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
피로도 평가도구(FSS, Fatigue Severity Scale) 기준 27점 이상의 경증 피로증상이 있는 만 30~60세 성인남녀를 대상으로 돈태반 발효추출물 320 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| FSS 총점 및 세부항목 | Fatigue Severity Scale. 피로의 심각도를 9개 항목으로 평가하는 자기보고형 척도 | 유의 개선 |
| CIS 피로도 세부항목 | Checklist Individual Strength. 피로도·신체활동 등을 평가하는 복합 지표 중 피로도 관련 세부항목 | 유의 개선 |
| 염증성 사이토카인 (IL-1β) | 피로 및 염증 반응과 관련된 인터류킨-1β 혈중 농도 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
트레드밀 운동 부하와 강제 수영으로 피로를 유발한 동물모델에 경구투여한 결과 젖산 감소, 염증성 사이토카인 감소, 스트레스 호르몬 감소, 항산화 효소 활성 증가가 유의적으로 확인되었습니다. 시험관시험(2편)에서도 염증성 사이토카인 감소와 항산화 효소 활성 증가가 확인되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침합니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 320 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 L-Leucine 30.8 mg/g, L-Lysine 17.1 mg/g, L-Leucylglycine 0.15 mg/g (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 돈태반 발효추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 만성 피로 증상(FSS 기준 경증 피로)이 있는 만 30~60세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 기저 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 돈태반 발효추출물로서 320 mg입니다. 시중 유통 제품의 섭취량 범위는 약 20~640 mg/일로 다양하므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 돈태반 발효추출물의 지표성분은 무엇인가요?
L-Leucine(류신)과 L-Lysine(라이신)은 필수아미노산으로 근육 대사 및 에너지 생성에 관여합니다. L-Leucylglycine은 류신과 글리신으로 구성된 디펩타이드입니다. 이 세 가지 성분이 피로 개선 기능성 지표성분으로 설정되어 있으며, 발효 공정을 통해 흡수·이용률을 높인 것으로 평가받았습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
돈태반 발효추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.