Lactobacillus acidophilus YT1
Lactobacillus acidophilus YT1 (Probiotic Strain)
인정번호
제2019-22호
인정일자
2019년
인정 업체
㈜휴온스내츄럴
원료 형태
유산균 (프로바이오틱스, 동결건조 분말)
일일섭취량
1.0 × 10⁸ CFU/일 이상
지표성분
Lactobacillus acidophilus YT1
프로바이오틱스 수 1.0 × 10⁸ CFU/g 이상
기능성 내용
갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품(면역억제제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-22호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lactobacillus acidophilus YT1은 식품공전에 식품에 사용할 수 있는 원료로 등재되어 있으며, 건강기능식품공전에서는 고시형 원료(프로바이오틱스)로도 등재된 유산균의 특정 균주입니다. ㈜휴온스내츄럴이 이 균주를 Seed 배양, 전배양(1·2차), 본배양, 균체회수, 동결보호제 처리, 동결건조, 분쇄 및 포장 공정을 통해 동결건조 분말 형태로 개발하였습니다. 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 개별인정형 기능성 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 | 1.0 × 10⁸ CFU/g 이상 |
| 중금속: 납 | 0.2 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총비소 | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속: 카드뮴 | 0.1 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총수은 | 0.05 mg/kg 이하 |
| 미생물: 대장균군 | 음성 |
안전성
WHO/FAO 가이드라인에 따른 프로바이오틱스 안전성 평가 자료가 제출되었으며, 항생제 내성, 용혈작용 여부, 대사적 특성, toxin 생산 여부, 용혈성 등 시험 결과 이상반응이 관찰되지 않았습니다. 안전성 DB 검색 및 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
쿠퍼만 지수(Kupperman Index, KI) 지수가 20 이상인 갱년기 여성 85명을 대상으로 12주간 Lactobacillus acidophilus YT1을 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의적인 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| KI 총점 변화량 | 갱년기 증상 종합 평가 척도 (Kupperman Index) | 유의 감소 |
| Modified KI: 안면홍조 | 열감·안면홍조 정도 | 유의 감소 |
| Modified KI: 손발저림 | 말초 감각 이상 | 유의 감소 |
| Modified KI: 신경과민 | 감정 기복·불안 정도 | 유의 감소 |
| Modified KI: 질건조 | 질 건조감 및 관련 불편감 | 유의 감소 |
| 삶의 질 (신체적·심리사회적 증상) | 갱년기로 인한 신체적·심리적 삶의 질 종합 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
난소절제 갱년기 동물시험(1편)에서 에스트로겐 수용체(ER2)가 유의적으로 증가하였고, 골밀도 개선 지표(BMD, Trabecula number) 및 파골세포 분화 억제 지표(OPG)가 유의적으로 증가하였으며, 파골세포의 분화 촉진 지표(RANKL)가 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.0 × 10⁸ CFU/일 이상 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Lactobacillus acidophilus YT1, 프로바이오틱스 수 1.0 × 10⁸ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Lactobacillus acidophilus YT1은 일반 유산균 제품과 다른가요?
YT1은 Lactobacillus acidophilus의 특정 균주(strain)입니다. 일반 Lactobacillus acidophilus는 건강기능식품공전 고시형 프로바이오틱스 원료로 등재되어 있지만, YT1 균주는 갱년기 여성 건강에 대한 기능성 근거 자료를 별도로 제출해 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 원료입니다. 이 균주를 사용한 제품만 '갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 갱년기 여성만 섭취할 수 있나요?
이 원료의 기능성은 갱년기 여성을 대상으로 한 인체적용시험을 근거로 인정되었으므로, 주요 섭취 대상은 갱년기 여성입니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 주의해야 하며, 질환이 있거나 면역억제제 등 의약품을 복용 중인 경우에는 사전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 어떻게 되나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Lactobacillus acidophilus YT1으로서 1.0 × 10⁸ CFU 이상입니다. 제품의 균주 함량과 형태(캡슐, 분말 등)에 따라 섭취량이 다를 수 있으므로 제품 표시사항을 확인하시기 바랍니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Lactobacillus acidophilus YT1 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.