저분자콜라겐펩타이드NS
Low Molecular Weight Collagen Peptide NS
인정번호
제2019-20호
인정일자
2019년
인정 업체
태경농산(주)
원료 형태
동물성 원료 (어류 비늘 유래 콜라겐 펩타이드)
일일섭취량
1.65 g/일
지표성분
Gly-Pro dipeptide
45 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-20호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
저분자콜라겐펩타이드NS는 나일틸라피아(Oreochromis niloticus)의 비늘(태국산)을 원재료로 하여 추출, 효소분해, 여과, 농축, 살균, 분무건조, 선별 공정을 통해 제조한 저분자 콜라겐 펩타이드입니다. 태경농산(주)이 개발한 원료로, 자외선에 의한 피부손상을 예방하고 피부건강 유지를 돕는 기능성을 가집니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Gly-Pro dipeptide | 45 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속: 납 | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총비소 | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속: 카드뮴 | 0.1 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총수은 | 0.1 mg/kg 이하 |
| 미생물: 대장균군 | 음성 |
안전성
나일틸라피아는 식품공전 "식품에 사용할 수 있는 원료" 목록에 등재되어 있으며, 미국에서는 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 인정)로 등재되어 있습니다. 안전성 DB 검색 및 인체적용시험 결과에서 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았으며, 일일섭취량 1.65 g/일은 안전한 수준으로 평가되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
피부가 건조하고 수분량 지수가 49 이하, 눈가주름 육안평가 grade 3인 만 25~60세 남녀를 대상으로 저분자콜라겐펩타이드NS 1.65 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의적인 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 수분량 | 피부 내 수분 보유량 | 유의 증가 |
| 눈가주름 지표 (Ra, R-max, Rz, Rp, Rv) | 피부 표면 거칠기 및 주름 깊이 등 복합 주름 평가 지표 | 유의 증가 |
| 피부탄력도 (KM CoR, Area) | 피부 탄성 복원력 측정 지표 | 유의 증가 |
| 효과 만족도 (촉촉해짐, 매끄러워짐) | 주관적 피부 개선 만족도 | 유의 증가 |
| 피부 각질량 (전박 부위) | 피부 표면의 각질 축적량 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (세포·동물시험)
UV 처리한 세포시험(2편)에서 피부손상 유발 단백질 발현량(MMP-1, MMP-3)이 유의적으로 감소되었고, 콜라겐(Type I) 생성량은 유의적으로 증가하였습니다. 또한 UV 조사로 피부건조를 유발한 동물모델에서 주름 면적, 주름 수, 경피수분손실량이 유의적으로 감소되었고, 수분 보습량이 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.65 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Gly-Pro dipeptide, 45 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 저분자콜라겐펩타이드NS는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
자외선 노출이 많아 피부 건강이 걱정되는 성인, 피부 수분량이 낮거나 주름이 있는 분들이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 주의해야 하며, 생선 알레르기가 있는 분은 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Q. 나일틸라피아 비늘 유래라면 어류 알레르기가 있는 분은 주의해야 하나요?
네, 원재료가 나일틸라피아(Oreochromis niloticus)의 비늘이므로 어류에 알레르기가 있는 분은 섭취 전 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하도록 식약처 인정 주의사항에 명시되어 있습니다.
Q. 일반 콜라겐과 어떻게 다른가요?
저분자콜라겐펩타이드NS는 고분자 콜라겐을 효소분해하여 분자량을 낮춘 펩타이드 형태입니다. 지표성분인 Gly-Pro dipeptide(45 mg/g 이상)가 표준화되어 있어, 식약처로부터 '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음'이라는 특정 기능성을 인정받은 원료입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
저분자콜라겐펩타이드NS 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.