차즈기추출물
Perilla frutescens var. acuta Leaf Extract
인정번호
제2019-17호
인정일자
2019년
인정 업체
코스맥스바이오(주)
원료 형태
식물성 원료 (잎 추출물)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
Luteolin-7-O-diglucuronide
44.6 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-17호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
차즈기(Perilla frutescens var. acuta Kudo)의 잎을 원재료로 사용합니다. 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료' 목록 및 대한민국약전(자소엽, 紫蘇葉)에 등재되어 있으며, 일본 후생노동성 식품분류표, 캐나다 Natural Health Products Ingredients Database, 이탈리아 보건부 허가 식물 리스트, 미국 USDA Plant Database에도 등재된 원료입니다. 제조 공정은 차즈기 잎을 열수 추출(87~90℃) 후 여과, 농축, 살균, 분무건조 순으로 진행됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Luteolin-7-O-diglucuronide | 44.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.01 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가, 인체적용시험 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg(원재료 기준 차즈기 잎 3.7 g 해당)은 안전한 수준으로 확인되었습니다. 국내 유통제품 섭취량(10~25 g)보다 적어 의사결정도 '나' 기준이 적용되었으며, 안전성 DB 검색에서도 이상반응 등이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 10대~50대(평균 연령 24.03±8.33세)로 구성된 근시안 성인 남녀(35명)를 대상으로 차즈기추출물 500 mg/일을 교차시험법으로 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 폭주근점 | 양쪽 눈이 가까운 물체에 초점을 맞출 수 있는 최소 거리. 거리가 짧아질수록 눈 모임 기능이 개선됨을 의미 | 유의 감소 |
| 조절 근점 | 선명하게 볼 수 있는 가장 가까운 거리. 가까워질수록 눈 조절 능력(모양체근 기능)이 개선됨을 의미 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험 및 동물시험: 모양체근의 수축조절 효과를 확인하기 위해 IP3, Ca2+, cAMP, p-PKA 및 MLCK의 농도와 단백질 발현량이 증가하는 것이 확인되었습니다. ROS 감소, 근육긴장유도물질(PDE5A) 감소, Ca2+ 감소, NO 생성능 및 근육 이완물질(cGMP)의 유의적 증가가 나타났습니다. 이는 차즈기추출물이 눈의 모양체근 이완을 통해 피로도를 개선하는 기전으로 해석됩니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Luteolin-7-O-diglucuronide, 44.6 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 차즈기추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
장시간 스마트폰이나 컴퓨터 사용으로 눈의 피로를 자주 느끼는 성인에게 적합합니다. 인체적용시험이 근시안 성인 남녀를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 알레르기 체질인 경우에도 주의가 필요합니다.
Q. 차즈기(자소엽)란 어떤 식물인가요?
차즈기(Perilla frutescens var. acuta Kudo)는 꿀풀과의 한해살이 식물로, 한방에서 자소엽(紫蘇葉)이라 불리며 잎과 끝가지가 대한민국약전에 등재되어 있습니다. 일반 깻잎(들깨, Perilla frutescens var. japonica)과 같은 속(genus)이지만 다른 변종입니다. 차즈기추출물은 차즈기 잎에서 루테올린계 플라보노이드(Luteolin-7-O-diglucuronide)를 추출하여 눈 기능성을 표준화한 원료입니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 차즈기추출물로서 500 mg/일입니다. 인체적용시험도 동일 용량으로 4주간 진행되었습니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
차즈기추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.