인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)
Lonicera japonica Flower Bud Extract (GreenCera-F)
인정번호
제2019-14호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)녹십자웰빙
원료 형태
식물성 원료 (꽃봉오리 추출물)
일일섭취량
250 mg/일
지표성분
Secoxyloganin
3.2 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
인동덩굴(Lonicera japonica Thunberg)의 꽃봉오리를 원재료로 사용합니다. 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료' 목록 및 대한민국약전에 등재되어 있으며, 캐나다 NHPID와 중국약전에도 등재된 원료입니다. 제조 공정은 원재료 추출 후 여과, 농축, 부형제 혼합, 건조 순으로 진행됩니다. 국내에서는 인동덩굴꽃봉오리가 함유된 음료류 등이 유통·판매되고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Secoxyloganin | 3.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.3 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.05 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가, 인체적용시험 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 250 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다. 일일 섭취량이 전통적 사용량(원재료 기준 1.875~50 g/일) 범위 내에 있어 의사결정도 '나' 기준에 해당합니다. 안전성 DB 검색에서도 이상반응, 독성, 부작용 사례 등이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
기능성 소화불량 증상을 가진 만 19세 이상의 성인남녀(73명)를 대상으로 인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F) 250 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSRS 총점 | 위장관 증상 평가척도(Gastrointestinal Symptom Rating Scale): 위장관 증상 전반을 평가하는 설문 | 유의 개선 |
| GSRS 상복부 총점 | GSRS 중 상복부(명치 부위) 증상 세부 항목 점수 | 유의 개선 |
| 심와부 핥는 느낌 | 위 부위의 불편한 핥는 듯한 느낌 증상 | 유의 개선 |
| 복명증상 | 배 속에서 꾸르륵 소리가 나는 증상(복명, borborygmus) | 유의 개선 |
| 8-OHdG | 항산화 지표: DNA 산화 손상 마커로, 수치가 낮을수록 산화 스트레스가 적음을 의미 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험 (대식세포, 1편): 항산화 지표(SOD, NO) 및 염증관련 지표(TNF-α, IL-6, COX-2)에서 유의적 개선이 확인되었습니다.
동물시험 (위염 또는 역류성 식도염 유발 모델, 3편): 위 점액 관련 지표(위점액량, PGE2, hexosamine, sialic acid 등) 유의적 증가, 항산화 지표(MDA, GSH, SOD, CAT), 위 MPO 활성, 위산분비, 조직학적 변화 등에서 유의적 개선이 나타났습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Secoxyloganin, 3.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
기능성 소화불량, 명치 불편감 등 위장 증상을 경험하는 성인에게 적합합니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 알레르기 체질인 경우에도 주의가 필요합니다. 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 인동덩굴(금은화)이란 어떤 식물인가요?
인동덩굴(Lonicera japonica Thunberg)은 인동과의 덩굴성 다년생 식물로, 꽃봉오리는 한방에서 금은화(金銀花)라고도 불립니다. 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료'와 대한민국약전에 등재되어 있으며, 그린세라-F는 이 원료를 표준화 추출한 브랜드명 원료입니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F)로서 250 mg/일입니다. 인체적용시험도 동일 용량으로 8주간 진행되었습니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라-F) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.