오가피열매추출물
Eleutherococcus sessiliflorus Fruit Extract
인정번호
제2019-11호
인정일자
2019년
인정 업체
대화제약(주)
원료 형태
식물성 원료 (열매 추출물)
일일섭취량
2.0 g/일
지표성분
클로로겐산 (Chlorogenic acid) 1.5 mg/g
엘레우테로사이드 E (Eleutheroside E) 0.5 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
혈압조절에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질, 간·신장 질환 환자 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-11호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
오가피(Eleutherococcus sessiliflorus)의 열매를 원재료로 하며, 추출, 여과, 농축, 살균, 건조 공정을 거쳐 제조합니다. 국내 식품공전에 오갈피나무의 열매가 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, 국내외에서 침출차, 주류, 기타가공품 등으로 유통되고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 클로로겐산 (Chlorogenic acid) | 1.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 엘레우테로사이드 E (Eleutheroside E) | 0.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 0.3 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 0.3 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.2 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.02 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 인체적용시험 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 2.0 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다. 제안된 섭취량(원재료 기준)은 국내외 유통 제품(약 1.5~40 g)및 전통적 섭취량(동의치료경험집성 기준 6~24 g) 이내로 평가되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
고혈압 전 단계(수축기 혈압 120~139 mmHg, 이완기 혈압 80~89 mmHg)에 해당하는 만 19~75세 이하의 성인 남녀 80명을 대상으로 8주간 수행된 인체적용시험에서 다음 지표들이 대조군 대비 유의적으로 개선되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 수축기혈압 (SBP) | 심장이 수축할 때의 혈압 | 유의 감소 |
| 이완기혈압 (DBP) | 심장이 이완할 때의 혈압 | 유의 감소 |
| 평균동맥압 | 심장주기 전체에 걸친 평균 혈압 | 유의 감소 |
| 정상 혈압 도달 비율 | 섭취 후 수축기(SBP < 120 mmHg) 및 이완기(DBP < 80 mmHg) 혈압이 정상 수치에 도달한 대상자 비율 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험(혈관내피세포, 2편): eNOS 유전자·단백질 발현의 유의적 증가, 안지오텐신전환효소(ACE) 활성의 유의적 감소, NO의 유의적 증가가 나타났습니다.
동물시험(본태성고혈압유도동물모델, 1편): 수축기·이완기 혈압 및 안지오텐신전환효소(ACE)가 유의적으로 감소되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 2.0 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 클로로겐산 (Chlorogenic acid) 1.5 mg/g, 엘레우테로사이드 E (Eleutheroside E) 0.5 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 오가피열매추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
고혈압 전 단계(수축기 120~139 mmHg 또는 이완기 80~89 mmHg)에 해당하는 성인이 혈압 관리를 위해 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부, 간·신장 질환이 있는 분은 섭취에 주의해야 합니다. 고혈압 치료 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 오가피열매추출물은 오가피(가시오갈피)와 같은 원료인가요?
일반적으로 가시오갈피로 알려진 원료는 Eleutherococcus senticosus(시베리아 인삼)의 뿌리·줄기 부위인 경우가 많습니다. 이 원료는 같은 오가피속 식물이지만 다른 종(Eleutherococcus sessiliflorus)의 열매를 사용하며, 인체적용시험 데이터는 해당 종·부위의 추출물에 대해 확인된 것입니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 오가피열매추출물로서 2.0 g/일입니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
오가피열매추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.