옻나무 추출분말
Rhus verniciflua Stokes Extract Powder
인정번호
제2019-1호
인정일자
2019-02-08
인정 업체
㈜씨앤엘바이오
원료 형태
식물성 원료 (분말)
일일섭취량
1 g/일
지표성분
Fustin
57 mg/g, 표시량의 70~130%
기능성 내용
갱년기 남성의 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특이체질(옻 알레르기)을 나타내는 사람은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-1호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
옻나무(Rhus verniciflua Stokes)의 줄기 및 가지를 열수추출 후 여과, 농축, 혼합, 분무건조하여 제조한 분말 원료입니다. 원재료인 옻나무(줄기, 가지)는 국내 식품공전에 '식품에 제한적으로 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, 국외(캐나다)에서도 천연건강제품 성분 데이터베이스(NHPID)에 non-medical로 등재되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Fustin | 57 mg/g (표시량의 70~130%) |
| 납(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
| 우루시올 | 불검출 |
안전성
단회투여독성(설치류·비설치류), 13주 반복투여독성, 유전독성(복귀돌연변이·소핵시험·염색체이상시험), 배태자발생독성(설치류·비설치류), 2세대 번식독성 시험을 종합 평가한 결과, 이상반응이 확인되지 않았으며 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 40세 이상이고 갱년기 증상(AMS점수 27점 이상)을 호소하는 남성(36명/군)을 대상으로 옻나무 추출분말 1 g/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의적 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| AMS 총점 | 남성갱년기증상 설문지(Aging Males' Symptoms Scale) 총점. 심리적·신체적·성적 갱년기 증상을 종합 평가 | 유의 개선 |
| 혈중지질지표 | Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, Triglyceride, Apolipoprotein-A1, Apolipoprotein-B, 동맥경화지수(AI) | 유의 개선 |
| 총 테스토스테론·유리테스토스테론 | 갱년기 남성 호르몬 지표. 감소 시 갱년기 증상 악화와 연관 | 유의 개선 |
| 뼈 대사 지표 | C-Telopeptide, Osteocalcin, COMP(Cartilage Oligomeric Matrix Protein) | 유의 개선 |
| IIFF 총점 및 개별항목 | 국제발기기능지수 설문(International Index of Erectile Function) | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
BalB/C mice를 이용한 동물시험에서 옻나무 추출분말 처리 시 테스토스테론(Testosterone), 프리테스토스테론(Free-testosterone)에서 유의적 개선이 확인되어 인체적용시험 결과와 일관성 있는 기전을 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Fustin, 57 mg/g, 표시량의 70~130% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 옻나무 추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
갱년기 증상(피로감, 성기능 저하, 기분 변화 등)을 경험하는 만 40세 이상의 성인 남성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 옻 알레르기가 있는 분은 반드시 전문가와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
Q. 옻 알레르기가 있어도 섭취할 수 있나요?
옻나무 추출분말의 규격에는 알레르기 유발 물질인 우루시올이 불검출 기준으로 설정되어 있습니다. 그러나 특이체질(옻 알레르기)을 가진 분은 섭취에 주의해야 하며, 섭취 후 이상사례 발생 시 즉시 중단하고 전문가와 상담하는 것이 중요합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 옻나무 추출분말로서 1 g/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
옻나무 추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.