마카 젤라틴화 분말
Maca Gelatinized Powder (Lepidium meyenii Walp)
인정번호
제2011-7호
인정 연도
2011년 (기능성 추가: 2014·2025년)
인정 업체
㈜이스터비엔에프
원료 형태
식물성 원료 (젤라틴화 분말)
일일섭취량
5.0 g/일
지표성분
벤질헥사데칸아미드
(n-benzyl-hexadecanamide)
115~175 μg/g
기능성 내용
정자 운동성 개선에 도움을 줄 수 있음 (2014년 6월 인정)
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (2025년 6월 인정)
섭취 시 주의사항
식약처 소비자 리포트 기준 별도 기재된 섭취 시 주의사항이 없습니다. 다만, 건강 상태나 복용 중인 의약품이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2011-7호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마카 젤라틴화 분말(제2011-7호)은 마카(학명: Lepidium meyenii Walp, 사용부위: 뿌리)를 세척, 절단·건조, 분쇄, 젤라틴화, 분쇄 공정을 거쳐 제조한 분말 원료입니다. 마카는 안데스 고원 원산 식물로, 뿌리 부위를 식용해 온 역사가 있습니다. 젤라틴화(gelatinization)는 마카 분말을 가열·가압 처리하여 소화 흡수율을 높이는 공정입니다. 성상, 기능(지표)성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 벤질헥사데칸아미드 (n-benzyl-hexadecanamide) | 115~175 μg/g |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 마카 젤라틴화 분말(제2011-7호)의 일일섭취량 5.0 g/일은 안전한 수준이었습니다.
기능성 근거 1: 정자 운동성 개선 (2014년 6월 인정)
성인 남성 만 30~60세 30명을 대상으로 마카 젤라틴화 분말 5.0 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 정자운동성 (a등급/a+b등급) | WHO 기준 정자 운동성 등급. a등급: 직진 운동, b등급: 비직진 운동. a/(a+b) 비율이 높을수록 우수한 운동성 | 유의 증가 |
기반연구 (동물시험): SD Rat, 8주령, 4주간 경구투여
부고환의 정자수, 부고환의 운동성 정자수가 유의적으로 증가하였습니다.
기능성 근거 2: 갱년기 남성 건강 (2025년 6월 인정)
남성갱년기 증상설문지(AMS) 점수가 27점 이상인 만 40세 이상 남성 84명을 대상으로 마카 젤라틴화 분말 5.0 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| AMS 총점 | 노화 남성 증상 설문지 총점: 성기능, 심리, 신체 3개 영역 종합 갱년기 증상 평가 | 유의 감소 |
| AMS 세부 항목 (10문항) | AMS 설문 세부 항목별 점수 | 유의 감소 |
| ADAM 설문 점수 | 안드로겐 결핍 설문지 (Androgen Deficiency in Aging Male): 갱년기 남성 안드로겐 결핍 증상 평가 | 유의 감소 |
기반연구 (동물시험): C57BL/6 mice, 40주령, 28일간 경구투여
고환 조직 내 안드로겐 리셉터(AR) 발현량이 유의적으로 증가하였고, 혈청 SHBG(성호르몬결합글로불린) 농도는 유의적으로 감소하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 5.0 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 벤질헥사데칸아미드, (n-benzyl-hexadecanamide), 115~175 μg/g 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 마카 젤라틴화 분말은 일반 마카 분말과 다른가요?
네, 다릅니다. 젤라틴화(gelatinization) 공정은 마카 분말을 가열·가압 처리하여 전분을 호화시키는 과정입니다. 이 과정을 통해 소화 흡수율이 향상되고, 원료 특유의 이취가 감소합니다. 식약처 개별인정 원료로서 설정된 지표성분(벤질헥사데칸아미드)과 규격이 적용됩니다.
Q. 기능성이 두 가지인 이유는 무엇인가요?
마카 젤라틴화 분말(제2011-7호)은 최초 인정 이후 추가적인 과학적 근거 검토를 거쳐 기능성이 단계적으로 확대되었습니다. 정자 운동성 개선은 2014년 6월에, 갱년기 남성 건강은 2025년 6월에 각각 추가 인정되었습니다. 두 기능성 모두 동일한 일일섭취량(5.0 g/일)에서 확인되었습니다.
Q. 일일섭취량 5.0 g은 분말 기준인가요?
네, 마카 젤라틴화 분말로서 5.0 g/일이 식약처 인정 일일섭취량입니다. 캡슐이나 정제 형태 제품은 여러 개를 섭취해야 할 수 있으므로, 제품 표시사항의 1회 섭취량과 1일 섭취 횟수를 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
마카 젤라틴화 분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.