프로바이오틱스
Probiotics
원료 분류
고시형 원료 (기능성 원료)
고시 번호
별표 2, 제51목 (2-51)
원료 형태
고시 허용 균주를 배양하거나 배양·건조한 것
일일섭취량
1억(108) ~ 100억(1010) CFU
지표성분
프로바이오틱스 생균수 1억(108) CFU/g 이상 (표시량 이상)
기능성 내용
- 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
- 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
- 장 건강에 도움을 줄 수 있음
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량·방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원료 해설
프로바이오틱스는 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 2, 제51목(2-51)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.
원료 소개
프로바이오틱스(Probiotics)는 적절한 양을 섭취했을 때 숙주(인체)에 이로운 영향을 주는 살아있는 미생물로, 주로 유산균(젖산균)과 비피도박테리아 계통의 균주가 사용됩니다. 식약처 고시는 Lactobacillus, Lacticaseibacillus, Limosilactobacillus, Lactiplantibacillus, Ligilactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Bifidobacterium 등 9개 속(genus) 19종 균주를 허용합니다. 원료는 배양하거나 배양·건조하여 제조하며, 배양 방식의 경우 「식품의 기준 및 규격」 발효유류의 제조·가공기준 및 규격(대장균군, 살모넬라, 리스테리아모노사이토제네스, 황색포도상구균)에 적합하여야 합니다. Enterococcus 속 균주는 항생제 내성 유전자 및 독성 유전자가 없는 경우에 한하여 사용할 수 있습니다.
고시 허용 균주 목록
| 속(Genus) | 허용 종(Species) |
|---|---|
| Lactobacillus | L. acidophilus, L. gasseri, L. delbrueckii ssp. bulgaricus, L. helveticus |
| Lacticaseibacillus | L. casei, L. paracasei, L. rhamnosus |
| Limosilactobacillus | L. fermentum, L. reuteri |
| Lactiplantibacillus | L. plantarum |
| Ligilactobacillus | L. salivarius |
| Lactococcus | Lc. lactis |
| Enterococcus | E. faecium, E. faecalis |
| Streptococcus | S. thermophilus |
| Bifidobacterium | B. bifidum, B. breve, B. longum, B. animalis ssp. lactis |
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 성상 | 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함 |
| 지표성분: 프로바이오틱스 생균수 | 1억(108) CFU/g 이상 (최종제품: 표시량 이상) |
| 대장균군 | 음성 |
기능성 근거
식약처 고시에서 인정한 기능성은 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음입니다. 고시 일일섭취량은 1억(108)~100억(1010) CFU입니다. 프로바이오틱스는 장내 도달 후 장 점막에 부착하여 유익균 증식을 촉진하고 유해균 억제, pH 조절, 면역 조절 등의 작용을 통해 장 건강에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 차이
| 구분 | 프로바이오틱스 (고시 2-51) | 프리바이오틱스 (예: 프락토올리고당 2-50) |
|---|---|---|
| 정의 | 살아있는 유익균 자체 | 유익균의 먹이가 되는 성분 |
| 형태 | 생균 제제 | 식이섬유·올리고당류 |
| 작용 | 직접 장내 균총 개선 | 기존 유익균 증식 지원 |
| 병용 | 함께 섭취 시 신바이오틱스(Synbiotics)로 불림 | |
고시형과 개별인정형의 차이
| 구분 | 고시형 (프로바이오틱스) | 개별인정형 |
|---|---|---|
| 사용 자격 | 모든 영업자 | 인정받은 업체만 |
| 심사 절차 | 식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요 | 영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사 |
| 기능성 표시 | 고시된 기능성 내용 그대로 표시 | 인정서에 명시된 내용으로만 표시 |
| 차별화 가능성 | 낮음 | 높음 |
※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1억(108) ~ 100억(1010) CFU 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 생균수 1억(108) CFU/g 이상 (표시량 이상) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 프로바이오틱스 균주는 몇 종이나 되나요?
식약처 고시 2-51에서 허용하는 균주는 총 9개 속(genus) 19종입니다. Lactobacillus 4종, Lacticaseibacillus 3종, Limosilactobacillus 2종, Lactiplantibacillus 1종, Ligilactobacillus 1종, Lactococcus 1종, Enterococcus 2종, Streptococcus 1종, Bifidobacterium 4종입니다. 단일 균주 또는 복합 균주 형태로 모두 사용할 수 있습니다.
Q. 일일섭취량 1억~100억 CFU는 어떻게 결정하나요?
고시에서 정한 하한은 1억(108) CFU, 상한은 100억(1010) CFU입니다. 개별 제품은 이 범위 내에서 일일섭취량을 설정하고 표시합니다. 원료 규격에서는 생균수가 원료 g당 1억 CFU 이상이어야 하며, 최종제품은 유통기한 내 표시량 이상을 유지하여야 합니다.
Q. 냉장 보관하지 않아도 생균이 유지되나요?
프로바이오틱스의 생균 안정성은 균주 종류, 코팅 여부, 제형, 보관 조건에 따라 달라집니다. 일부 제품은 상온 안정형으로 설계되기도 하나, 일반적으로 냉장 보관이 생균 유지에 유리합니다. 식약처 고시 규격은 유통기한까지 표시량 이상의 생균수를 보장하도록 요구합니다.
Q. Enterococcus 균주를 사용한 제품은 안전한가요?
고시 2-51에 따르면 Enterococcus 속 균주는 항생제 내성 유전자 및 독성 유전자가 없는 경우에 한하여 사용할 수 있습니다. 해당 안전성 검증을 통과한 균주만 사용 가능하므로, 식약처 기준을 준수한 제품이라면 허용된 균주를 사용한 것입니다.
Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.