EPA 및 DHA 함유 유지
EPA and DHA Containing Oil
원료 분류
고시형 원료
사용 부위
식용 가능한 어류·조류·바닷물범
원료 형태
유지 원료
일일섭취량
EPA와 DHA의 합으로서 0.5~2 g, 0.9~2 g 또는 0.6~2.24 g/일
지표성분
EPA와 DHA의 합
기능성 내용
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원료 해설
EPA 및 DHA 함유 유지는 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.
원료 소개
EPA 및 DHA 함유 유지는 식용 가능한 어류 및 조류, 바닷물범을 원재료로 하여 가열, 압착, 헥산 또는 이산화탄소 초임계추출로 유지를 추출한 후 여과하거나, 추출한 유지를 에스테르화 공정을 통해 제조하는 고시형 기능성 원료입니다.
기준·규격
EPA 및 DHA 함유 유지는 성상, 기능성 지표성분, 유해물질 또는 미생물에 대한 규격이 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: EPA와 DHA의 합 | 어류 유래 180 mg/g 이상, 바닷물범 유래 120 mg/g 이상, 조류 유래 300 mg/g 이상 |
| 최종제품 지표성분 | 표시량의 80~120% |
| 잔류용매 | 헥산 5.0 mg/kg 이하 |
| 산가·과산화물가·아니시딘가·총산화가 | 산가 3.0 이하, 과산화물가 5.0 이하, 아니시딘가 20.0 이하, 총산화가 26.0 이하 |
| 중금속 | 납 3.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
기능성 근거
식약처 고시에서 인정한 EPA 및 DHA 함유 유지의 기능성은 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음입니다. 기능성 목적에 따라 EPA와 DHA의 합 기준 일일섭취량이 다르게 적용됩니다.
고시형 원료의 기능성 문구와 섭취량은 고시 기준에 따라 표시해야 하며, 제품 설계 시 지표성분 함량과 최종제품 규격을 함께 확인해야 합니다.
고시형과 개별인정형의 차이
| 구분 | 고시형 (EPA 및 DHA 함유 유지) | 개별인정형 |
|---|---|---|
| 사용 자격 | 모든 영업자 | 인정받은 업체만 |
| 심사 절차 | 식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요 | 영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사 |
| 기능성 표시 | 고시된 기능성 내용 그대로 표시 | 인정서에 명시된 내용으로만 표시 |
| 차별화 가능성 | 낮음 | 높음 |
EPA 및 DHA 함유 유지는 고시형 원료이므로 접근성이 높고 제품 기획에 활용하기 쉽지만, 같은 기능성 문구를 여러 영업자가 사용할 수 있어 배합, 제형, 함량 설계와 표시사항 관리가 중요합니다.
※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 EPA와 DHA의 합으로서 0.5~2 g, 0.9~2 g 또는 0.6~2.24 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 EPA와 DHA의 합 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. EPA 및 DHA 함유 유지는 어떤 기능성을 표시할 수 있나요?
식약처 고시 기준에 따라 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·눈 건강 기능성을 표시할 수 있습니다. 실제 제품에는 고시에서 정한 기능성 문구, 일일섭취량, 섭취 시 주의사항이 함께 관리되어야 합니다.
Q. 일일섭취량 기준은 어떻게 확인하나요?
혈중 중성지질 개선 및 혈행 개선 목적은 EPA와 DHA의 합으로서 0.5~2 g, 기억력 개선 목적은 0.9~2 g, 건조한 눈 개선 목적은 0.6~2.24 g입니다.
Q. 섭취 시 특히 주의할 점은 무엇인가요?
항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등 의약품을 복용 중인 경우 전문가와 상담해야 합니다. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
FFH 원료 사전과 원료 사용 현황에서 EPA 및 DHA 함유 유지을 기준으로 관련 제품과 신고 데이터를 확인할 수 있습니다.