Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001 프로바이오틱스
Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001 Probiotics
인정번호
제2026-14호
인정일자
2026-04-14
인정 업체
주식회사 지놈앤컴퍼니
원료 형태
유산균 (프로바이오틱스)
일일섭취량
5.0 × 10⁹ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수 (CFU/g)
1.5 × 10¹⁰ CFU/g 이상
기능성 내용
노화로 인해 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001 프로바이오틱스(제2026-14호)는 Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001을 배양, 원심분리, 혼합, 동결건조, 분쇄한 원료입니다. 장-뇌 축(Gut-Brain Axis)을 매개로 인지기능에 영향을 줄 수 있다는 기전 연구를 근거로 인정된 인지기능 개선 프로바이오틱스입니다.
기준·규격
CKDB001 프로바이오틱스는 성상, 기능(지표)성분(프로바이오틱스 수), 유해물질(중금속, 대장균군)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1.5 × 10¹⁰ CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 (대장균군) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성 등)를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 5.0 × 10⁹ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
SNSB-II의 SVLT-E 점수가 1.0 SD 이상에서 2.0 SD 미만 감소한 만 55세 이상 80세 미만 성인남녀 96명을 대상으로 Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001 프로바이오틱스 5.0 × 10⁹ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ADAS-cog-13 총점 | 알츠하이머 인지기능 평가 척도 (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale). 기억력, 언어, 실행 기능 등 13개 항목 종합 평가. 점수가 낮을수록 인지기능이 양호 | 유의 개선 |
| ADAS-cog-13 기억력 점수 | ADAS-cog-13 중 기억력 세부 항목 점수 | 유의 개선 |
| TMT part A 반응시간 | Trail Making Test A. 시각적 탐색 속도와 주의력을 측정. 완료 시간이 짧을수록 처리 속도가 빠름 | 유의 개선 |
| Stroop Test 글자읽기 반응시간 | 색깔 단어를 읽는 속도로 정보 처리 능력을 평가하는 신경심리검사 | 유의 개선 |
| Stroop Test 색깔읽기 반응시간 | 색 이름과 글자 색이 불일치할 때 색깔을 읽는 속도로 억제 조절 기능을 평가 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (알츠하이머 유도 모델, 16주간 경구투여)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 아밀로이드 베타 (Amyloid-β 42) 축적 | 알츠하이머 병리의 핵심 마커. 뇌에 축적되어 신경독성을 유발 | 유의 변화 |
| 인지행동평가 | 미로 탐색 등 동물 인지기능 행동 검사 결과 | 유의 변화 |
| 염증인자, 사이토카인 | 뇌 신경 염증과 관련된 생화학적 지표 | 유의 변화 |
| 트립토판 관련 대사체 (Indole-3-glycol, Rac-α-methylkynurenine 등) | 장-뇌 축을 매개하는 트립토판 대사 경로 관련 물질. 신경전달물질 합성 및 염증 조절에 관여 | 유의 변화 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 5.0 × 10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 1.5 × 10¹⁰ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인한 인지기능 저하가 걱정되는 성인(임상시험은 만 55~80세 미만 성인 대상으로 수행)이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 단장증후군 등 특정질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001 프로바이오틱스로서 5.0 × 10⁹ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2026-13호와 제2026-14호의 차이는 무엇인가요?
두 원료는 동일한 균주(Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis CKDB001)를 사용하며 기능성 내용과 일일섭취량도 동일합니다. 제2026-14호는 주식회사 지놈앤컴퍼니가, 제2026-13호는 ㈜종근당바이오가 각각 인정받은 것으로, 인정 업체가 다릅니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
CKDB001 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.