Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이)
Heat-treated Latilactobacillus sakei K040706 Culture Powder (NOVASAKEI)
인정번호
제2026-10호
인정일자
2026-04-14
인정 업체
주식회사 노바렉스
원료 형태
유산균 (열처리 사균)
일일섭취량
10 mg/일 (5.0×10⁹ cells/일)
지표성분
열처리배양균체 수
5.0×10¹¹ cells/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-10호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이)(제2026-10호)은 Latilactobacillus sakei K040706을 원재료로 하여 배양, 여과, 사균화(열처리), 건조, 정립, 선별, 혼합하여 제조한 원료입니다. 생균이 아닌 열처리 사균 형태로 제조되어 안정성이 높습니다.
기준·규격
Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 열처리배양균체 수 (cells/g) | 5.0×10¹¹ (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성)를 종합 평가한 결과, Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이)(제2026-10호)의 일일섭취량 10 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
스크리닝 검사일 기준 12개월 이내 급성 상기도감염 또는 구내염이 2회 이상 있었고, 스크리닝 검사 당시 WBC 수치가 4.0~10.0×10³/μL 미만에 해당되는 만 19세 이상 75세 이하 성인 남녀 94명을 대상으로 10 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| NK cell 활성 | 자연살해세포 활성. 바이러스 감염 세포 등을 직접 제거하는 면역세포의 활성 수준 | 유의 증가 |
| 사이토카인 (TNF-α, IFN-γ, IL-12) | 면역 반응을 조절하는 신호 단백질. 면역 활성화 지표 | 유의 증가 |
| CD3+ (T cell) 표지자 세포수 | T 림프구 수. 적응 면역의 핵심 세포군 | 유의 증가 |
| CD56+ (NK cell) 표지자 세포수 | NK 세포 수. 선천 면역의 핵심 세포군 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (면역 억제 유도 모델, 20일 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (음성대조군 대비) |
|---|---|
| NK 세포 활성 | 유의 증가 |
| 사이토카인 (IFN-γ, IL-2, IL-12) | 유의 증가 |
| 림프구 수 (T 세포, B 세포 등) | 유의 증가 |
시험관 시험 (염증 유도 마우스 대식세포 모델)
| 측정 지표 | 결과 (음성대조군 대비) |
|---|---|
| 식세포 활성 | 유의 증가 |
| 사이토카인 (TNF-α, IL-6 등) | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 10 mg/일 (5.0×10⁹ cells/일) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 열처리배양균체 수, 5.0×10¹¹ cells/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 노바사케이는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역기능 증진에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 특히 상기도감염이나 구내염이 반복되거나 면역력이 저하된 분에게 적합합니다. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하고, 단장증후군 등 특정 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이)로서 10 mg/일(5.0×10⁹ cells/일)입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Latilactobacillus sakei K040706 열처리배양건조물(노바사케이) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.