마리골드꽃주정추출물(지아잔틴함유)
Marigold Flower Ethanol Extract (Containing Zeaxanthin)
인정번호
제2025-70호
인정일자
2025-12-24
인정 업체
주영엔에스㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
24 mg/일 (루테인과 총 지아잔틴의 합)
지표성분
루테인 (Lutein) 700 mg/g 이상
총 지아잔틴 140 mg/g 이상
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-70호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마리골드꽃주정추출물(지아잔틴함유)은 건조마리골드꽃(학명: Tagetes erecta L. cv. Pusa Narangi Gainda, 사용부위: 꽃)을 원재료로 하여 분쇄, 추출, 여과, 농축, 검화, 세척, 여과(결정화), 건조, 혼합 공정으로 제조한 원료입니다. 루테인과 함께 지아잔틴 함량이 특징적으로 높은 것이 특징이며, 최초 인정일로부터 3년 경과 후 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 '마리골드꽃추출물'로 고시될 예정입니다.
기준·규격
마리골드꽃주정추출물(지아잔틴함유)은 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제3.2. 2-26 마리골드꽃추출물의 성상, 유해물질(잔류용매, 중금속, 대장균군) 규격에 적합함을 확인하였고, 지표성분에 대한 규격이 추가 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) (mg/g) | 700 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 지표성분: 총 지아잔틴 (mg/g) | 140 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
안전성
본 원료는 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 원료의 기능성 추가, 섭취량 및 제조기준 변경에 해당하는 심사 구분으로 인정되었습니다. 국내외 사용현황 및 인체적용시험 결과를 검토하여, 일일섭취량 루테인과 총 지아잔틴의 합으로서 24 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
MPOD(황반색소밀도) 수준이 0.8 미만이며 전자기기 화면을 8시간 이상 시청하는 만 18~55세의 성인 남녀 80명을 대상으로 16주간 섭취(24 mg/일)시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도) | 망막 중심부(황반)에 분포하는 카로티노이드 색소의 밀도. 노화와 청색광 손상으로 감소 | 유의 증가 |
| 대비감도 | 밝기 차이가 적은 물체를 구별하는 시각 능력. 황반 기능을 반영 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (망막 손상 모델)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 혈장 내 총 항산화능 및 항산화효소 | 유의 증가 |
| 리포푸신 수준 | 유의 감소 |
| 망막 내 루테인 및 지아잔틴 농도 | 유의 증가 |
| 중심황반두께 | 유의 증가 |
| 망막상피세포층두께 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 24 mg/일 (루테인과 총 지아잔틴의 합) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루테인 (Lutein) 700 mg/g 이상, 총 지아잔틴 140 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
황반색소밀도가 낮거나 디지털 기기를 장시간 사용하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 흡연자는 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루테인과 총 지아잔틴의 합으로서 24 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
마리골드꽃주정추출물(지아잔틴함유) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.