Lacticaseibacillus paracasei HY7017 프로바이오틱스
Lacticaseibacillus paracasei HY7017 Probiotics
인정번호
제2025-69호
인정일자
2025-12-24
인정 업체
에치와이
원료 형태
유산균(프로바이오틱스)
일일섭취량
5×10⁹ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수 1×10¹¹ CFU/g 이상
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영‧유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-69호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
이 원료는 Lacticaseibacillus paracasei HY7017 균주를 원재료로 하여 배양, 혼합, 건조하여 제조한 프로바이오틱스입니다. 프로바이오틱스는 살아 있는 균을 그대로 섭취하는 원료이므로, 함량을 무게가 아니라 살아 있는 균의 수(CFU, Colony Forming Unit)로 표시합니다. 같은 종(paracasei)이라도 균주가 다르면 기능성과 인정 범위가 달라지므로, 제품을 볼 때는 종명이 아니라 HY7017 같은 균주 고유 번호까지 확인해야 합니다.
기준·규격
성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 | 1×10¹¹ CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용 현황), 안전성 데이터베이스 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 5×10⁹ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
말초혈액 백혈구 수치가 3×10³ cells/μL 이상 8×10³ cells/μL 미만인 만 19~75세 성인남녀 67명을 대상으로 이 원료 5×10⁹ CFU/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다. 대상자 조건에서 보듯 백혈구 수치가 정상 범위의 낮은 쪽에 있는 성인을 대상으로 한 시험입니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 자연살해세포 활성 NK cell |
바이러스 감염 세포나 비정상 세포를 직접 공격하는 선천면역 세포의 활성도 | 유의 증가 |
| IFN-γ | 인터페론 감마. 면역세포를 활성화해 감염 방어 반응을 유도하는 사이토카인 | 유의 증가 |
| IL-12 | 인터루킨 12. 자연살해세포와 T세포의 활성을 이끌어내는 사이토카인 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (면역저하 유도 모델, 5일간 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 자연살해세포(NK cell) 활성 | 유의 증가 |
| 사이토카인 (IFN-γ, IL-12) | 유의 증가 |
| 백혈구 수 | 유의 증가 |
시험관 시험 (비장세포 등)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 자연살해세포(NK cell) 활성 | 유의 증가 |
| 사이토카인 (IFN-γ, IL-12) | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 5×10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 원료 규격상 프로바이오틱스 수가 1×10¹¹ CFU/g 이상이며, 최종 제품에는 살아 있는 균 수(CFU)가 표시되어 있는지 확인합니다.
- 같은 Lacticaseibacillus paracasei 종이라도 균주가 다르면 인정 범위가 다릅니다. 제품 표시에서 HY7017 균주명을 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역기능 증진에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영유아·임산부·수유부는 섭취를 피하고, 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 5×10⁹ CFU/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Lacticaseibacillus paracasei HY7017 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.