콘드로이친황산염
Chondroitin Sulfate Sodium
인정번호
제2025-63호
인정일자
2025-11-17
인정 업체
대한켐텍 주식회사
원료 형태
동물성 원료
일일섭취량
1,200 mg/일
지표성분
콘드로이친 황산나트륨 (Chondroitin sulfate sodium)
900 mg/g 이상
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 수술 전후 또는 항응고제, 항혈소판제, 비스테로이드계 항염증약 복용자는 섭취 전 전문의와 상담할 것
- 천식이 있는 사람은 섭취 전 전문의와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-63호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
돼지(Sus scrofa, 사용부위: 연골)를 원재료로 하여 가수분해, 가열, 냉각, 여과, 정제 및 한외여과, 건조 공정을 거쳐 제조한 동물성 원료입니다. 콘드로이친황산염은 연골의 주요 구성 성분으로, 관절 연골의 탄력 유지와 관절액 형성에 관여합니다.
기준·규격
콘드로이친황산염은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 콘드로이친 황산나트륨 (Chondroitin sulfate sodium) | 900 mg/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교 자료, 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1,200 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
Kellgren-Lawrence(KL) 등급 1~2등급이고 VAS 30~100 mm 등 보행이 가능한 만 40~75세 이상 성인 남녀 137명을 대상으로 콘드로이친황산염 1,200 mg/일을 90일간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 및 세부항목 | 무릎관절 기능 평가 설문. 통증, 강직, 신체기능 항목 포함 | 유의 감소 |
| VAS | 시각적 통증 척도(Visual Analogue Scale). 통증 강도를 수치로 평가 | 유의 감소 |
| LFI 총점 및 세부항목 | Lequesne Functional Index. 무릎 기능 장애 정도 평가 | 유의 감소 |
| 20-meter walk test (시간) | 20미터 보행에 걸리는 시간으로 이동 능력 평가 | 유의 감소 |
| 염증 관련 인자 (TNF-α, CRP, COX-2 활성) | 관절 내 염증 반응 지표 | 유의 감소 |
| 연골 분해 지표 (COMP) | 연골 기질 단백질(Cartilage Oligomeric Matrix Protein). 연골 분해 정도 반영 | 유의 감소 |
| SF-36 총점 및 세부항목 | 건강 관련 삶의 질 평가 설문 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (골관절염 유도 rat, 4주 경구투여)
| 분류 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 연골 형성 | aggrecan, pro-collagen type I·II, TIMP-1,3 | 유의 증가 |
| 연골 분해 | MMP-3,13, 혈청 COMP 및 CTX-II 농도 | 유의 감소 |
| 염증성 사이토카인 | IL-6, IL-1β, TNF-α | 유의 감소 |
| 염증 관련 인자 | PGE2, NO 생성, COX-2, iNOS, p-p65, p-JNK 등 | 유의 감소 |
| 골간격 | 관절 연골 간격 변화 | 유의 감소 |
시험관 시험 (연골세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 연골 형성 지표 (aggrecan, pro-collagen type I·II, TIMP-1,3 등) | 유의 증가 |
| 염증 관련 인자 (PGE2, NO 생성) | 유의 감소 |
| 연골 분해 지표 (MMP-3,13) | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,200 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 콘드로이친 황산나트륨 (Chondroitin sulfate sodium), 900 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 불편감이 있는 40세 이상 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 수술 전후이거나 항응고제·항혈소판제·비스테로이드계 항염증약 복용 중인 경우, 또는 천식이 있는 경우 섭취 전 전문의와 반드시 상담하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 콘드로이친황산염으로서 1,200 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
콘드로이친황산염 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.