Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스
Latilactobacillus sakei LB-P12 Probiotics
인정번호
제2025-55호
인정일자
2025-10-16
인정 업체
주식회사 리스큐어바이오사이언시스
원료 형태
유산균
일일섭취량
1.0×10¹⁰ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
4.5×10¹⁰ CFU/g 이상
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질)이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-55호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스는 Latilactobacillus sakei LB-P12 균주를 원재료로 하여 배양, 균체회수, 혼합, 동결건조, 분쇄 공정으로 제조한 원료입니다.
기준·규격
Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스는 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 | 4.5×10¹⁰ CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성) 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1.0×10¹⁰ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2, VAS(Visual Analogue Scale) 3/10점 이상에 해당하는 만 40~75세 성인남녀 92명을 대상으로 Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스 1.0×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 | 한국형 웨스턴온타리오맥마스터 골관절염 지수. 관절 통증, 뻣뻣함, 신체기능을 종합 평가 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 뻣뻣함 | 아침 기상 시 또는 활동 후 관절 뻣뻣함 정도를 평가하는 세부 항목 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체기능 | 계단 오르기, 걷기 등 일상 동작 수행 능력을 평가하는 세부 항목 | 유의 감소 |
| VAS | 시각적 통증 척도(Visual Analogue Scale). 관절 통증의 주관적 강도를 0~10점으로 측정 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
시험관 시험 (대식세포 및 연골세포)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| NF-κB | 염증 반응의 핵심 전사인자. 활성화 시 다양한 염증성 사이토카인 생성을 유도 | 유의 변화 |
| TNF-α, IL-1β | 대표적인 염증성 사이토카인. 관절 조직 손상 및 통증 유발에 관여 | 유의 변화 |
동물시험 (골관절염 유도 rat)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MMP-13 등 | 연골 기질 분해 효소(Matrix Metalloproteinase-13). 관절 연골 손상의 주요 지표 | 유의 변화 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.0×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 4.5×10¹⁰ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 건강에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 특정 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스로서 1.0×10¹⁰ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Latilactobacillus sakei LB-P12 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.