히알루론산
Hyaluronic acid
인정번호
제2025-27호
인정일자
2025-05-12
인정 업체
주영엔에스㈜
원료 형태
기타
일일섭취량
히알루론산으로서 240 mg/일
지표성분
히알루론산 (Hyaluronic acid)
별도 기준 설정
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
식약처 소비자 리포트(제2025-27호)에는 별도의 섭취 시 주의사항이 기재되어 있지 않습니다.
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-27호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
히알루론산(제2025-27호)은 고시된 원료(히알루론산)의 기능성 추가 및 섭취량·제조기준 변경 심사를 통해 인정된 원료입니다. 소비자 리포트에는 제조공정 등 상세 원료 정보가 별도로 공개되지 않았습니다. 최초 인정일 기준 3년 경과 후 건강기능식품의 기준 및 규격에 '히알루론산'으로 고시 예정입니다.
기준·규격
소비자 리포트(제2025-27호)에는 기준·규격 세부 정보가 별도로 공개되지 않았습니다. 일일섭취량은 히알루론산으로서 240 mg/일입니다.
안전성
소비자 리포트(제2025-27호)에는 안전성 평가 상세 내용이 별도로 기재되어 있지 않습니다. 식품의약품안전처 심사를 통해 일일섭취량 240 mg/일 수준에서 기능성 원료로 인정되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2 단계이며 VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수 30 mm 이상인 만 45~74세 성인남녀 93명을 대상으로 히알루론산 240 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 | 관절 기능을 종합 평가하는 설문 지표. 낮을수록 관절 기능이 좋은 상태 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 통증 | 관절 통증 세부 항목. 낮을수록 통증이 적은 상태 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 뻣뻣함 | 관절 강직(뻣뻣함) 세부 항목. 낮을수록 관절 유연성이 좋은 상태 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체기능 | 일상 활동 수행 능력 세부 항목. 낮을수록 기능 장애가 적은 상태 | 유의 감소 |
| VAS 통증 | 시각적 통증 척도. 0~100 mm 범위로 낮을수록 통증이 적은 상태 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (골관절염 유도 rat, 4주 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 염증성 사이토카인 (TNF-α, IL-1β), 염증 관련 인자 (COX-2), 연골기질분해효소 (MMPs, TIMP-3), 혈중 연골 구성성분 (CTX-II, COMP) 유출 | 유의 개선 |
| 연골 세포외기질 성분 합성 (GAGs, Aggrecan), 연골 부피, 체중부하율 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 히알루론산으로서 240 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 히알루론산 (Hyaluronic acid), 별도 기준 설정 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 건강에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 소비자 리포트에는 별도 주의사항이 기재되지 않았으나, 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 히알루론산으로서 240 mg/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
히알루론산 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.