라임과피추출물
Lime Peel Extract
인정번호
제2025-26호
인정일자
2025-05-12
인정 업체
㈜뉴트라잇
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
라임과피추출물로서 300 mg/일
지표성분
비세닌-2 (Vicenin-2)
2.16 mg/g (표시량의 80~120%)
기능성 내용
수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-26호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
라임과피추출물(제2025-26호)은 라임(Citrus aurantifolia (Christm) Swingle, 사용부위: 열매)의 과피를 원재료로 하여 주정추출, 여과, 농축, 혼합, 살균, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다.
기준·규격
라임과피추출물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소, 벤조피렌)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 비세닌-2 (Vicenin-2) | 2.16 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 라임과피추출물(제2025-26호)의 일일섭취량 300 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
PSQI(수면 설문평가) 점수가 5점 이상인 만 19~65세 성인남녀 80명을 대상으로 라임과피추출물 300 mg/일을 2주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 수면효율 | 침대에 누워 있는 시간 대비 실제 수면 시간의 비율. 높을수록 수면 질 양호 | 유의 개선 |
| 총 수면시간 | 1회 수면 동안의 실질 수면 총 시간 | 유의 개선 |
| 수면잠복기 | 잠자리에 든 후 잠들기까지 걸리는 시간. 낮을수록 빠르게 잠드는 상태 | 유의 개선 |
| 입면 후 각성시간 | 잠든 후 깨어 있는 누적 시간. 낮을수록 수면 유지 능력이 좋은 상태 | 유의 개선 |
| Total wake time | 수면 중 총 각성 시간. 낮을수록 수면의 연속성이 높은 상태 | 유의 개선 |
| Stage REM | 렘 수면 단계 시간. 기억 정리 및 회복과 관련된 수면 단계 | 유의 개선 |
| Stage 2 | 비렘 수면 2단계 시간. 전체 수면의 상당 부분을 차지하는 가벼운 수면 단계 | 유의 개선 |
| NREM supine RDI | 비렘 수면 중 호흡 장애 지수. 낮을수록 수면 중 호흡 장애가 적은 상태 | 유의 개선 |
| 수면일지 평가 (입면 후 각성시간) | 수면일지 기록 기반 자각 각성 시간 평가 | 유의 개선 |
| 주간졸음척도 (ESS) | Epworth Sleepiness Scale. 낮 시간 졸음 정도를 평가하는 설문 지표. 낮을수록 주간 졸음이 적은 상태 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (1일 투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 입면시간, 각성시간 | 유의 감소 |
| 수면시간, 논렘(non-REM) 수면시간 | 유의 증가 |
시험관 시험
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| GABAA receptor 결합능 및 활성도 | 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 라임과피추출물로서 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 비세닌-2 (Vicenin-2), 2.16 mg/g (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
수면의 질 개선에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 신경 안정제 등 졸음을 유발하는 약물을 복용 중인 경우에는 병용섭취를 삼가야 합니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 라임과피추출물로서 300 mg/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
라임과피추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.