L. mucosae NK41·B. longum NK46 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106)
Probiotics Complex of Ligilactobacillus mucosae NK41 and Bifidobacterium longum NK46 (NVP-2106)
인정번호
제2025-15호
인정일자
2025년 인정
인정 업체
주식회사 엔비피헬스케어
원료 형태
프로바이오틱스 복합물
일일섭취량
1×10¹⁰ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수 (CFU/g)
2×10¹⁰ 이상
기능성 내용
노화로 인해 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-15호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
L. mucosae NK41과 B. longum NK46의 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106)은 L. mucosae NK41, B. longum NK46 두 균주를 원재료로 하여 각각 배양, 원심분리, 건조 후 혼합하여 제조한 원료입니다. 장-뇌 축(gut-brain axis)을 통한 인지기능 개선 기전이 주목받는 프로바이오틱스 기반 원료로, 만 60세 이상 기억력 저하 성인을 대상으로 기능성을 인정받았습니다.
기준·규격
L. mucosae NK41·B. longum NK46 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 2×10¹⁰ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통 제품과의 평균 섭취량 비교, 인체적용시험 안전성 자료, 독성시험 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성) 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1×10¹⁰ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 60세 이상의 기억력 저하를 호소하는 성인 남녀(CERAD-K 단어목록 기억/회상/재인 검사 점수가 정상 수치의 1~2 SD 감소한 자, 한국판 몬트리올 인지평가(MOCA-K) 총점이 22점 이하인 자 등의 기준을 1항목 이상 만족하는 자) 92명을 대상으로 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106) 1×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ADAS-Cog13 총점 | 알츠하이머평가척도(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive): 인지기능 전반을 평가하는 표준 척도. 점수가 낮을수록 양호 | 유의 변화 |
| 기억력 점수 총점 및 세부항목 (단어 지연회상) | 학습한 단어를 일정 시간 후 얼마나 잘 기억하는지 평가하는 지표 | 유의 변화 |
| 주의집중력 영역: 청각적연속수행검사 정반응 수 | 연속으로 들려주는 청각 자극에 정확히 반응하는 횟수 — 주의집중력 측정 | 유의 변화 |
| 주의집중력 영역: 누락오류수 | 반응해야 할 자극에 반응하지 못한 횟수 — 수치 감소 시 주의력 개선 | 유의 변화 |
| 주의집중력 영역: 오반응 수 | 반응하지 않아야 할 자극에 잘못 반응한 횟수 | 유의 변화 |
| Amyloid-β 42/40 | 알츠하이머 관련 뇌 단백질 지표 — 비율 변화가 뇌 건강과 연관 | 유의 변화 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (인지기능저하 모델 및 mice, 5~8일간 경구투여)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| Y-maze task | 공간 기억력 및 탐색 행동 평가 지표 | 유의 변화 |
| 신물질탐색 시험 | 새로운 물체에 대한 탐색 행동으로 기억력 평가 | 유의 변화 |
| Barnes maze tasks | 공간 학습 및 기억 능력을 평가하는 미로 시험 | 유의 변화 |
| 뇌유래신경영양인자 (BDNF) | 뇌 신경세포 생존과 기능 유지에 필요한 영양인자 | 유의 변화 |
| 염증성 사이토카인 (TNF-α, IL-1β) | 뇌 염증 반응을 촉진하는 신호 물질 | 유의 변화 |
시험관 시험 (염증 유도 대식세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 사이토카인 TNF-α | 유의 변화 |
| 사이토카인 IL-10 | 유의 변화 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 2×10¹⁰ 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
만 60세 이상으로 기억력 저하를 경험하거나 노화로 인한 인지기능 감퇴가 우려되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 단장증후군 등 특정질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우에는 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 L. mucosae NK41과 B. longum NK46의 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106)로서 1×10¹⁰ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
L. mucosae NK41·B. longum NK46 프로바이오틱스 복합물(NVP-2106) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.