난각막가수분해물(NEM®)
Eggshell Membrane Hydrolysate (NEM®)
인정번호
제2024-9호
인정 업체
주식회사 성동
원료 형태
동물성 원료
사용 부위
난각막 (Egg shell membrane)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
L-Glutamic Acid,
L-seryl-L-tryptophyl-L-valyl-(SWVE)
0.016 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(계란에 대한 특이체질, 알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
난각막가수분해물(NEM®)은 달걀 껍질 안쪽의 얇은 막인 난각막(Egg shell, 사용부위: 난각막)을 원재료로 하여 분리, 건조, 분쇄, 살균, 가수분해, 혼합, 건조, 분쇄 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 난각막에는 콜라겐, 히알루론산, 글루코사민 등 관절·연골에 유익한 성분이 자연 함유되어 있습니다. 지표성분으로 L-Glutamic Acid 및 L-seryl-L-tryptophyl-L-valyl-(SWVE) 펩타이드가 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: L-Glutamic Acid, L-seryl-L-tryptophyl-L-valyl-(SWVE) | 0.016 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(신청원료 및 유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 40~75세 성인남녀를 대상으로 난각막가수분해물(NEM®) 500 mg/일을 섭취시킨 2건의 시험에서 다음 지표들이 대조군 대비 유의한 변화를 보였습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 및 세부항목 (통증, 신체기능 등) | 무릎 골관절염 증상 평가 척도. 통증, 강직, 신체기능을 종합 평가 (12주, 99명) | 유의 감소 |
| VAS (통증 시각 척도) | 0~100mm 선 위에 현재 통증 강도를 표시하는 주관적 통증 측정 도구 (12주, 99명) | 유의 감소 |
| COMP (연골 올리고머릭 기질 단백질) | 연골 손상 시 혈청 내 증가하는 단백질. 연골 대사 상태를 반영하는 바이오마커 (12주, 99명) | 유의 감소 |
| 관절 통증 (2주 단기) | 단기 섭취(2주)에서의 관절 통증 변화 (논문, 2주, 60명) | 유의 감소 |
| uCTX-II (소변 내 제2형 콜라겐 분해산물) | 연골 분해 정도를 반영하는 요중 바이오마커. 수치가 낮을수록 연골 분해가 적음 (논문, 2주, 60명) | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(골관절염 유도 모델 7일, 염증 유도 모델 7~28일)에서 신청원료를 경구투여한 결과, 관절 지표의 변화(발목·무릎관절의 조직병리학적 점수 등), 연골지표의 변화(CTX-II, COMP), 염증성 사이토카인(IL-1β) 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 시험관 시험(말초혈액단핵세포)에서도 염증성 사이토카인 생성 수준이 유의적으로 감소하는 등 일관성 있는 결과를 보여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 L-Glutamic Acid,, L-seryl-L-tryptophyl-L-valyl-(SWVE), 0.016 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 난각막가수분해물(NEM®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
무릎 불편감, 관절 통증 등을 느끼는 만 40세 이상 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 특히 계란(달걀)에 알레르기가 있는 분은 이 원료가 달걀 껍질 막 유래 원료이므로 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 난각막가수분해물(NEM®)로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. NEM®은 글루코사민이나 콘드로이친과 어떻게 다른가요?
글루코사민과 콘드로이친은 식약처 고시형 원료로 모든 업체가 사용 가능합니다. 반면 NEM®은 개별인정형 원료로, 주식회사 성동이 인정받은 달걀 껍질 막 유래 가수분해물입니다. 난각막 자체에 콜라겐, 히알루론산, 글루코사민 등이 복합적으로 포함되어 있으며, 가수분해 공정을 거쳐 생체이용률을 높인 것이 특징입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
난각막가수분해물(NEM®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.