영지버섯균사체추출분말
Ganoderma lucidum Mycelium Extract Powder
인정번호
제2024-8호
인정 업체
크림슨파마
원료 형태
버섯 균사체 원료
사용 부위
균사체 (Mycelium)
일일섭취량
200 mg/일
지표성분
베타글루칸 (β-glucan)
773 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취 시 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품(당뇨병 치료제, 항응고제, 항혈소판제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-8호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
영지버섯(Ganoderma lucidum, 사용부위: 균사체(Mycelium))을 원재료로 하여 배양, 추출, 건조하여 제조한 원료입니다. 지표성분으로 베타글루칸(β-glucan)이 설정되어 있으며, 고함량(773 mg/g)의 베타글루칸이 주요 기능성 성분입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 베타글루칸 (β-glucan) | 773 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 200 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 18~55세의 건강한 성인남녀 135명을 대상으로 영지버섯균사체추출분말 200 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 자연살해세포(NK cell) 수 및 활성 | 바이러스 감염 세포나 암세포를 직접 공격하는 면역세포. 수치가 높을수록 선천 면역력이 강함을 나타냄 | 유의 증가 |
| 림프구 수 (총 림프구 등) | 후천 면역 반응을 담당하는 백혈구의 일종. T세포·B세포 등이 포함되며 면역 방어의 핵심 세포 | 유의 증가 |
| 혈청 면역글로불린 (IgA) | 점막 면역의 핵심 항체로, 호흡기·소화기 등의 1차 방어선을 담당 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(과민반응 유도 동물모델)에서 영지버섯균사체추출분말을 42일간 경구투여한 결과, NK cell 활성, 탐식능력, 대식세포 수, 림프구 수(CD3 등), 면역글로불린(IgA, IgG2a), 사이토카인(IL-2, IFN-γ) 등이 대조군 대비 유의적으로 증가하였으며, 다른 동물시험(mice)에서도 일관성 있는 결과를 보여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 200 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 베타글루칸 (β-glucan), 773 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 영지버섯균사체추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역기능 강화에 관심 있는 만 18세 이상 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 당뇨병 치료제, 항응고제, 항혈소판제 등 의약품을 복용 중인 경우에는 반드시 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 영지버섯균사체추출분말로서 200 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 균사체 원료와 자실체(버섯 갓) 원료는 어떻게 다른가요?
이 원료는 영지버섯의 균사체(균이 자라는 실 모양의 구조체) 부위를 배양·추출한 것으로, 일반적으로 시중에 유통되는 영지버섯 자실체(갓·대 부위) 제품과 원재료 부위가 다릅니다. 이 원료는 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받아, 이 원료를 사용한 제품에서만 '면역기능 증진' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
영지버섯균사체추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.